レポートオーシャン株式会社プレスリリース : パイロジェン検査市場は、生物学的製剤の増加と厳格な安全性試験規制を背景に堅調な拡大を続け、2033年までに34億米ドルに達すると予測されている
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社
パイロジェン検査市場は2024年に17億米ドルと評価され、2033年までに34億米ドルに拡大すると予測されている。2025年から2033年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）8.2％で成長すると見込まれる。この成長は主に、医薬品およびバイオテクノロジー分野における活動の増加によって牽引されており、世界的に治療用・医療製品の品質管理に対するニーズの高まりを反映している。
発熱原試験は、静脈内注射、筋肉内注射、皮下注射などの経路で投与される非経口医薬品中の発熱物質（発熱原）を検出するための重要な手順である。発熱原が存在する場合、重大な健康リスクをもたらすため、正確な検出が不可欠である。米国食品医薬品局（FDA）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）などの規制当局が定めた基準がこれらの試験手順を規定し、医薬品の安全性と有効性を確保しています。
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https://www.reportocean.co.jp/request-sample/pyrogen-testing-market市場のドライバー：慢性および感染症の有病率の上昇
感染症の増加する有病率はpyrogenのテスト技術のための要求に燃料を供給しました。 世界保健機関（WHO）によると、2023年1月現在、世界235の国と地域で64の感染症が影響を受けています。 この傾向は、医薬品の品質管理と医療機器の安全性における発熱体試験の重要な役割を強調しています。
さらに、世界中の慢性疾患の急増は、医薬品およびバイオテクノロジー製品の必要性を高め、その結果、厳格な試験手順の採用を増加させています。 疾病管理予防センター（Cdc）は、2022年に米国の成人10人に6人近くが慢性疾患の影響を受けたと報告しており、治療的介入を保護する上で発熱物質検査の重要性を強調しています。 発熱体試験は、慢性閉塞性肺疾患および小児喘息に対する空中発熱体の影響を評価するのにも役立ち、家庭および職場の安全性の向上に貢献します。
市場機会：受託製造組織の拡大
製薬およびバイオテクノロジー産業における受託製造組織（CMOs）の成長は、発熱体試験サービスプロバイダーにとって重要な機会を生み出しました。 製造および研究業務のアウトソーシングは、信頼性の高い試験サービスへの依存を増加させています。 Charles River Laboratoriesのような企業は、薬物物質、製品、医療機器の安全性を確保するために、Limulus Amebocyte Lysate（LAL）テストのような高度な方法を採用して、発熱体試験ソリューションを積極的に提供しています。
革新的な医薬品開発と生物製剤の生産の増加によって推進された医薬品およびバイオテクノロジー分野の継続的な拡大は、発熱物質試験の需要をさらに推進しています。 CMOsが製薬会社に代わって生産責任を引き受け続けると同時に、信頼できるpyrogenのテストサービスは治療上のプロダクトの安全そして品質規格を維持して
主要な企業:
● Merck KGaA
● Lonza Group
● Thermo Fisher Scientific Inc.
● FUJIFILM Holdings Corporation
● GenScript
● SEIKAGAKU CORPORATION
● Charles River Laboratories
● STERIS
● WuXi AppTec
● Eurofins Scientific
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https://www.reportocean.co.jp/industry-reports/pyrogen-testing-market市場の制約：標準化された試験方法の欠如
標準化された試験方法の欠如は、発熱体試験市場における重要な課題のままです。 FDAや欧州医薬品庁（Ema）などの規制当局がガイダンスを提供していますが、試験アプローチのバリエーションはコンプライアンスを複雑にし、製品承認や市場参入の遅れを招くことがよくあります。
例えば、伝統的に金本位制と考えられていたウサギ発熱体試験は、倫理的懸念とその限られた生物学的関連性に対する批判に直面している。 ウサギとヒトの間の免疫応答の違いは、検査感度に影響を与え、偽陽性または偽陰性の結果につながる可能性があります。 欧州医薬品品質管理局（EDQM）や欧州動物試験代替アプローチパートナーシップ（EPAA）などの組織が、単球活性化試験（MAT）をin vitroでの代替として推進しています。
製品とサービスのセグメンテーションの洞察
2024年には、試薬とキットがパイロジェン検査市場を支配していましたが、主にそのアクセシビリティと使いやすさにより、研究所、研究者、およびメーカーに発熱体を検出するための効率的なツールを提供しています。 一方、計測器セグメントは、ヒューマンエラーを最小限に抑え、信頼性を向上させる、正確でスケーラブルで迅速なテストソリューションの必要性に牽引され、予測期間中に最高のCAGRを達成すると予測されています。
セグメンテーションの概要
製品及びサービス別
● 試薬とキット
● 機器
● サービス
テストタイプ別
● LALテスト
● ウサギのパイロジェンテスト
● その他
インドユーザー別
● 製薬及びバイオテクノロジー会社
● 医療機器メーカー
● その他
テストタイプセグメンテーションインサイト
LAL試験は、その感度と特異性のために2024年に最大の市場シェアを獲得し、医薬品およびバイオテクノロジー用途における発熱物質試験のための好ましい方法となっています。 しかし、代替の検査アプローチは、ヒトの免疫応答をより密接に模倣し、検査結果の関連性と精度を向上させる能力のために、今後数年間で最高のCAGRを記録することが期待されています。
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https://www.reportocean.co.jp/request-sample/pyrogen-testing-marketエンドユーザーのセグメンテーションのインサイト
2024年には、広範な研究開発活動により、製薬企業とバイオテクノロジー企業が発熱体試験市場で最大のシェアを占めています。 医療機器事業は、厳格な品質管理基準への重点の高まりと安全で効果的な医療機器の需要の増加を反映して、予測期間中に最高の成長率を記録する
地域の展望
北米は2024年に発熱物質試験市場のかなりのシェアを占めており、Merck KGaA、Lonza Group、Thermo Fisher Scientific Incなどの主要プレーヤーの存在に支えられて、リーダーシップを維持することが期待されています。、富士フイルムホールディングス株式会社。 先進的な試験技術、堅牢なインフラ、積極的な研究開発イニシアチブは、この地域の強い市場需要に貢献しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い成長を示すと予想されます。 製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大、アウトソーシング活動の増加、および医療投資の増加は、市場の成長を促進する重要な要因です。 さらに、この地域での発熱体試験キットの研究開発費の増加は、市場参加者にとって有利な機会を示しています。
パイロジェン検査市場における主要な課題（お客様のデータと深い業界知見に基づき構築）：
● 製薬およびバイオテクノロジーの研究開発活動の有病率の増加は、パイロジェン検査市場の成長を2024年の17億米ドルから2033年までに34億米ドルに成長させ、予測期間中に8.2%のCAGRを達成するにはどうすればよいでしょうか。
● 2025年から2033年の間に主要地域で市場拡大を加速させるために、in vitro法や自動試験プラットフォームなどの高度な発熱体試験技術の採用はどのような役
● パイロジェン検査市場における規制の枠組みとコンプライアンス要件は、発熱体試験サービスおよび製品の需要にどのように影響しており、これが市場の予測される収益成長にどのような影響を与えるのでしょうか。
● バイオ医薬品、ワクチン、滅菌薬の生産量の増加は、発熱物質検査の採用の増加にどのように貢献しており、この傾向は予測期間中の市場ダイナミクスにどのように影響するのでしょうか。
● 特に北米、欧州、アジア太平洋地域における地域の成長パターンは、2033年までに主要な発熱物質試験業者の競争戦略と市場浸透をどのように形作るのでしょうか。
● 高いテストコスト、技術的限界、サプライチェーンの制約などの新たな課題は何ですか、そしてそれらが2025年から2033年の間に市場の予測CAGR8.2％にどのよ
● 革新的な発熱体試験ソリューションへの戦略的パートナーシップ、合併、買収、投資は、市場環境にどのように影響し、利害関係者が1.7億米ドルから3.4億米ドルへの予想される成長を2033年までに活用することを可能にするでしょうか。
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https://www.reportocean.co.jp/press-release/pyrogen-testing-marketReport Ocean株式会社について
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グローバルな発熱物試験市場における主要な課題（お客様のデータと深い業界知見に基づき構築）：
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記事提供：DreamNews
