医療機器受託製造市場規模・シェア分析・調査報告書、成長およびメーカー動向 2025-2035年
ＫＤマーケットインサイツ株式会社
KDマーケットインサイトは、市場調査レポート『医療機器受託製造市場の将来動向と機会分析 ― 2025～2035年』を発表しました。本レポートの市場範囲には、現在の市場動向および将来の成長機会に関する情報が含まれており、読者が的確なビジネス判断を行えるように設計されています。本調査レポートでは、KDマーケットインサイトの研究者が一次・二次の分析手法を用いて、市場競争の評価、競合他社のベンチマーク、および市場参入戦略（GTM）の把握を行いました。
世界の医療機器受託製造市場に関する 調査報告書によると、同市場は2025年から2035年の間にCAGR値9.9%を予測し、さらに2035年末までに1,905億米ドルの 市場規模を生み出すと予測されています。2025年の市場規模は893億ドルでした。
医療機器受託製造市場規模、シェア、成長要因、セグメンテーション、メーカーおよび将来展望
市場概要
医療機器受託製造市場は、コスト効率の高い生産、高度な医療技術、大手医療企業による製造業務のアウトソーシング需要の増加により、著しい成長を遂げています。受託製造は、医療機器メーカーがイノベーション、設計、規制遵守に集中しつつ、製造、組立、検査を専門の製造パートナーに委託できる仕組みです。
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https://www.kdmarketinsights.jp/sample-request/515製品の複雑化、厳格な品質基準、社内製造コストの上昇を背景に、このモデルの採用が加速しています。受託メーカーは、生産規模の柔軟性、法規制への適合性、コスト削減効果を提供し、グローバルな医療需要に対応しています。
慢性疾患の増加、低侵襲手術の普及、診断画像・外科用器具・ウェアラブル機器などの技術革新が市場成長を後押ししています。さらに、パンデミックによるサプライチェーンの混乱を受け、医療機器OEM（元請メーカー）は世界中で製造パートナーの多様化を進めています。
ISO 13485、FDA、CEマークなどの規制遵守への意識が高まる中、メーカーは品質管理、トレーサビリティ、精密製造を重視しています。また、自動化・ロボティクス・デジタル生産システムの導入により、生産精度、効率性、拡張性が向上しています。
市場規模とシェア
医療機器受託製造市場は、世界のヘルスケアサプライチェーンにおける重要な構成要素となっています。OEMは、柔軟性と迅速な市場投入を確保するために、生産、包装、滅菌、物流を受託メーカーに委託するケースが増えています。
診断機器、心血管、整形外科、ウェアラブル機器などの分野が市場シェアの大部分を占めており、高精度部品や大量生産のコスト効率化のニーズが成長を支えています。医療費支出の増加、新規デバイスの規制承認、高齢化による先進医療需要の拡大も市場を押し上げています。
地域別では、北米が主要市場を維持し、欧州およびアジア太平洋地域（特に日本、中国、シンガポール）が新興の製造拠点として注目されています。低コストかつ高度技術を持つ地域へのアウトソーシングの流れも市場拡大を後押ししています。
成長要因
アウトソーシングの増加傾向 - 医療機器OEMがコスト削減と研究開発・イノベーション集中のために製造を外部委託。
医療機器の高度化 - ロボット手術器具、埋込型デバイス、スマートウェアラブルなどが専門的な受託製造の需要を牽引。
規制遵守要件の強化 - 厳格なFDA、CE、ISO基準への対応のため、認証取得済みのパートナーへの外注が進む。
技術革新の進展 - 自動化、精密加工、3Dプリンティング、デジタル製造技術の統合。
高齢化の進行 - 整形外科、心血管、在宅医療機器の需要増加。
医療支出の増大 - 世界的な医療インフラへの投資拡大。
製品ライフサイクルの短縮 - OEMとCMO（受託製造機関）の協業促進。
サプライチェーン強靭化 - パンデミック後の生産ネットワーク再構築による事業継続性の確保。
市場セグメンテーション
デバイスタイプ別：
診断機器
治療機器
モニタリング機器
外科用器具
薬剤送達システム
整形外科・心血管機器
ウェアラブル・ポータブル機器
サービス別：
デバイス製造
組立・包装
品質試験・検証
滅菌・物流
製品設計・試作
機器クラス別：
クラスI（低リスク）
クラスII（中リスク）
クラスIII（高リスク：埋込型・生命維持機器）
エンドユーザー別：
OEM（医療機器メーカー）
病院・クリニック
研究・学術機関
これらの中では、クラスIIおよびIII機器が高い規制要件と専門的製造技術を要するため、市場をリードしています。
主なメーカー・業界企業
Flex Ltd. - 医療機器の設計、エンジニアリング、大規模生産を提供。
Jabil Inc. - 診断・治療機器の自動化製造に強み。
Sanmina Corporation - 高品質な医療電子機器製造を専門とする。
TE Connectivity Ltd. - 医療機器向け精密部品・接続システムを製造。
Integer Holdings Corporation - 心血管デバイスの受託製造を提供。
Celestica Inc. - 高度な機器組立およびエンジニアリングソリューションを展開。
Benchmark Electronics Inc. - 試作、規制支援、量産対応を提供。
Phillips-Medisize（Molex社） - 薬剤送達システムおよびコネクテッド医療機器に特化。
Gerresheimer AG - 医療用包装およびドラッグデリバリー技術を提供。
ニプロ株式会社（日本） - 医療機器生産および滅菌包装を提供する主要企業。
これらの企業は、自動化、クリーンルーム設備、規制認証への投資を強化し、OEMの品質要求に対応しています。戦略的提携、買収、地域拡張は市場ポジションを強化する一般的な戦略です。
調査レポートはこちら@
https://www.kdmarketinsights.jp/report-analysis/medical-device-contract-manufacturing-market/515将来展望
医療機器受託製造市場の将来は、パーソナライズド医療、デジタルヘルスの統合、精密医療の発展に伴い、非常に明るいと見られています。
今後を左右する主なトレンド：
ウェアラブル医療機器および在宅診断の成長
カスタムインプラント向け3Dプリンティング・アディティブ製造の拡大
医療機器生産におけるサステナビリティとグリーン製造の重要性の高まり
AI・IoTを活用した品質管理・予測保守の採用拡大
生産プロセスのデジタル化・サイバーセキュリティ強化
結論：
医療機器受託製造市場は、技術革新、アウトソーシング需要、規制対応力によって今後も持続的な拡大が見込まれます。スマート製造、品質保証、国際的パートナーシップに投資する企業が、次世代医療機器需要の中心的役割を担うことになるでしょう。
配信元企業：ＫＤマーケットインサイツ株式会社
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記事提供：DreamNews
