日本受託開発製造業界（CDMO）市場は、2033年までに129億1000万米ドル規模へ急成長し、堅調な年平均成長率（CAGR）5.9％で次世代医薬品アウトソーシングの卓越性を推進すると予測される
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社
日本受託開発製造業界（CDMO）市場は、製薬企業が研究開発の高度化と生産効率の最大化を目指す中で重要性を増しています。市場規模は2024年時点で129.1億米ドルと推計されており、2033年には216.4億米ドルへと拡大する見通しです。2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）5.9%で進展する本市場は、医薬品の高度化や製造プロセスの専門性向上を背景に、今後も安定した需要が継続すると予測されています。
CDMOは、医薬品開発と製造の一部または全工程を製薬企業から委託される事業モデルであり、従来のCMO（医薬品製造受託機関）から領域を拡張し、研究開発支援まで包括する形で進化を遂げてきました。大手製薬企業にとって、CDMOの活用は開発スピード向上、設備負担の軽減、事業拡大の柔軟化に直結しており、市場成長を促す主要要因となっています。
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市場成長を後押しする主要因：生物製剤の需要急増
日本におけるCDMO需要を大きく底上げしているのが、生物製剤（バイオ医薬品）の急速な普及です。バイオ医薬品は細胞やタンパク質など生体由来物質を用いて製造され、従来薬では治療が難しかった疾患に高い有効性を発揮する点が特徴です。とくにがん、自己免疫疾患、希少疾患など複雑な疾患領域で適応が拡大しており、国内外で開発件数が増加しています。
国立がん研究センターの統計では、日本の新規がん患者数は2022年に約101.9万人、がん関連死者数は約38万人と報告されており、疾患負荷の高さが依然として明確です。こうした背景からバイオ医薬品の治療需要は今後も拡大が避けられず、製薬企業が高度な製造技術を持つCDMOとの協業を加速させています。
バイオ医薬品の開発には、細胞培養、ウイルスベクター、タンパク質製造などの高度なインフラが必要であり、製薬企業単体での完結が困難な場合が多くなっています。その結果、専門的ノウハウを持つCDMOの役割がより重要となり、外部委託の比率が増加しています。
市場成長を抑制する要因：競争激化と品質基準の高度化
日本受託開発製造業界（CDMO）市場は、国内外企業の参入増加に伴い競争が激しくなっています。特にグローバルCDMOとの競争では、品質、納期、コストの三要素で優位性を確保する必要があります。市場競争の拡大により、CDMO各社は高度な技術力と付加価値の高いサービスの提供が不可欠となり、小規模プレーヤーは差別化に課題を抱えています。
加えて、医薬品の品質基準は世界的に厳格化しており、日本のCDMOもGMP基準の強化や品質保証体制の高度化が求められています。品質管理の強化には施設投資や人材育成が欠かせず、これらが運営コストの増大につながり、市場成長のハードルとなるケースも増えています。
主要企業のリスト：
● CordenPharma International （JAPAN）
● WuXi AppTec Inc
● Cambrex Corp
● Recipharm AB
● Lonza Group AG
● Catalent Inc
● Laboratory Corporation of America Holdings
● Thermo Fisher Scientific Inc
● Samsung Biologics Co Ltd
● Fujifilm Corp
市場機会
先進医療（細胞治療・遺伝子治療）への本格的シフト
日本受託開発製造業界（CDMO）市場における最も有望な成長機会は、細胞治療や遺伝子治療といった先進医療領域の急拡大です。これらの治療法は、がん、希少疾患、遺伝性疾患など従来治療が困難な領域で強い効果を示しており、世界的に研究開発への投資が増加しています。
先進医療の製造には高度なバイオプロセスと厳密な品質管理が必要であり、製薬企業とCDMOの連携は不可欠です。日本のCDMOは、遺伝子編集技術、ウイルスベクター製造、細胞加工施設の整備などに積極的に投資しており、国内企業からの依頼件数も増えています。
さらに、日本国内では先進医療に関する臨床試験数が増加しており、治験薬製造や治験サプライチェーン管理に関するCDMOサービスのニーズが高まっています。高度な規制知識と臨床対応力を持つCDMOは、医薬品開発を加速するうえで非常に重要な存在となっています。
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製品別：API（原薬）セグメントが最大市場
2024年の市場では、API（原薬）セグメントが最も大きな収益比率を占めています。新薬需要の拡大、感染症や慢性疾患の増加、そしてジェネリック医薬品普及政策がAPI需要を押し上げています。
API製造は高度な合成技術・分析技術・純度管理が求められる領域であり、自社製造には多額の設備投資が必要です。そのため製薬企業は、専門性の高いCDMOへの委託を選択するケースが増えています。CDMO各社は高品質なAPI製造のために設備・技術力を強化しており、今後も同セグメントの成長が続くと予測されます。
ワークフロー別：商業製造が最大シェア
医薬品業界では、2024年に商業製造セグメントが最大シェアを占めました。ジェネリック医薬品の大量生産需要やバイオシミラー承認数の増加が商業製造量を押し上げており、市場の中心的役割を担っています。
大規模生産ラインの確保、効率的な供給体制、製品ライフサイクル全体の最適化が求められるため、CDMOの製造キャパシティ拡大が進んでいます。
セグメンテーションの概要
製品別
API（ 原薬）
● タイプ
o 伝統的原薬 （伝統的API）
o 高活性原薬（HP-API）
o 抗体薬物複合体（ADC）
o その他
● 合成
● 合成
o 固体
o 液体
● バイオテクノロジー
● 医薬品
o 革新的
o ジェネリック
● 製造
o 連続製造
o バッチ製造
● 医薬品
o 経口固形製剤
o 半固形製剤
o 液体投与
o その他
ワークフロー別
● 臨床
● 商業
用途別
● 腫瘍学
● ホルモン
● 緑内障
● 心血管疾患
● 糖尿病
● その他
用途別：がん分野が最大規模・最速成長領域
2024年、国内のがん治療向けCDMOサービスが最も大きな収益セグメントとなりました。日本では依然としてがん罹患率が高く、先進的ながん治療薬や再生医薬品の需要が拡大しています。
WHOのデータでも日本の新規がん患者は年100万人規模に達しており、治療薬・治験薬の製造委託が増加しています。遺伝子治療・ウイルス治療といった革新的治療法もがん領域で採用が進んでおり、日本のCDMO市場全体を牽引する成長セグメントとして注目されています。
「日本受託開発製造業界（CDMO）市場」に関する主要な質問
● バイオ医薬品、個別化医療、精密治療の需要の高まりは、日本のCDMOサービスポートフォリオをどのように再構築しているのか、2033年までに競争力を維持するためにどのような運用能力が必要とされているのか。
● 2025-2033年の予測期間において、どのような規制上の課題と品質コンプライアンスの枠組み（PMDA、GMP、グローバル調和基準）がCDMOのスケーラビリティと市場投入までの期間のパフォーマンスに最も影響を与えるのでしょうか?
● オンコロジー、希少疾患、ワクチン、細胞・遺伝子治療、慢性代謝障害などの治療セグメントは、2033年までに日本のCdmoのアウトソーシング収益が最も高くなる可能性がありますが、その理由は何ですか?
● シングルユースバイオリアクター、AI駆動型医薬品製造、自動化、デジタルツインなどの技術の進歩は、日本のCDMO環境全体の効率、コスト最適化、イノベーションにどのように影響しますか?
● 製薬企業、バイオベンチャー、CDMOsの戦略的提携は、日本の医薬品開発におけるグローバル競争力をどの程度加速させ、長期的な製造能力にどのような影響を与
● 開発の複雑さと設備投資の増加の中で、CDMOsの持続可能な収益性を促進するのは、どのような価格構造と契約モデル（サービス料、FTEベース、リスク共有パートナーシップ、マ
● 日本のCdmoは、サプライチェーンの脆弱性、バイオプロセシングにおける人材不足、地理的拡大の課題をどのようにナビゲートし、2033年までのスケーラブルな商業
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記事提供：DreamNews
