感染症体外診断用医薬品（IVD）市場は、2035年318億米ドル規模へ成長、CAGR2.5％拡大見通し（精密診断・感染症検出需要） : レポートオーシャン株式会社プレスリリース
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社
感染症体外診断用医薬品（IVD）市場は、2025年の249億米ドルから2035年には318億米ドルへ拡大すると予測され、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.5％で成長が見込まれています。一見すると緩やかな成長率に見えますが、この市場の本質は単なる数量拡大ではなく、医療現場における診断の役割が「補助的検査」から「治療判断・感染制御・公衆衛生管理を支える中核インフラ」へ移行している点にあります。感染症IVDは、血液、唾液、その他の体液などの生体試料を体外で分析し、ウイルス、細菌、寄生虫などの病原体を検出する診断技術です。臨床判断の約60～70％に影響を与えるとされる診断検査は、医療効率、患者アウトカム、病院運営、感染症サーベイランスのすべてに直結する重要領域となっています。
高齢化が押し上げる感染症診断ニーズ
感染症体外診断用医薬品（IVD）市場を支える大きな構造要因は、世界的な高齢化です。高齢者は免疫機能の低下により感染症への感受性が高まり、呼吸器感染症、尿路感染症、胃腸感染症、院内感染などのリスクが増加します。特に慢性疾患を抱える高齢者では、感染症の早期発見が重症化予防や入院期間短縮に直結するため、迅速かつ正確な診断検査の重要性が高まっています。2030年までに世界人口の約6人に1人が60歳以上になると見込まれる中、感染症IVDは病院、診療所、救急医療、介護施設、在宅医療まで幅広い医療接点で需要が拡大していくと考えられます。
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https://www.reportocean.co.jp/request-sample/infectious-disease-in-vitro-diagnostics-market 試薬が市場を牽引する理由
製品別では、2025年に試薬セグメントが最大の収益シェアを占めました。これは、感染症検査が継続的かつ反復的に実施される性質を持つためです。検査装置は一度導入される設備投資型の製品である一方、試薬や検査キットは検査件数に比例して消費されるため、安定した収益源となります。新型コロナウイルス検査の拡大により、試薬の重要性は一段と高まりました。FDAが多数の新型コロナ関連検査キットや検体採取デバイスを承認したことは、アクセスしやすい検査体制への移行を示しています。今後も呼吸器感染症、性感染症、胃腸感染症、抗菌薬適正使用に関連する検査需要が、試薬市場の継続的成長を支える見込みです。
主要な市場のハイライト
● 感染症体外診断用医薬品（IVD）市場は大幅に成長すると予測されており、2035年までに規模が318億米ドルに達すると見込まれています。
● 製品セグメント別では、2025年に試薬が市場を独占し、世界全体の収益で最大のシェアを占めました。
● 技術別に見ると、同年は免疫測定法セグメントが最大の収益シェアを占め、その広範な利用と需要を反映しています。
● 様々な用途の中で、2025年には新型コロナウイルスの検査が市場をリードし、ウイルスの効果的な検出と管理に対する継続的なニーズにより、収益の最大部分を占めました。
免疫測定法と分子診断がつくる二層構造
技術別では、2025年に免疫測定法が最大シェアを占めました。免疫測定法は、抗原や抗体を検出することで比較的迅速に結果を提供できるため、臨床現場で広く採用されています。特に迅速検査、スクリーニング、救急対応、地域医療での活用価値が高く、感染症診断の実用的な基盤となっています。一方で、分子診断は病原体の遺伝情報を高感度・高特異度で検出できるため、より精密な診断が求められる場面で存在感を高めています。今後の市場では、免疫測定法による迅速性と分子診断による精密性が補完し合い、複合検査、マルチプレックス検査、ポイントオブケア検査へと進化していくことが重要なトレンドになります。
主要企業のリスト：
● QIAGEN
● BD
● bioMérieux SA
● F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
● Hologic, Inc. (Gen Probe)
● Abbott
● Quidel Corporation
● Siemens Healthineers AG
● Bio-Rad Laboratories, Inc.
● Danaher
● OraSure Technologies, Inc.
● Other
新型コロナ検査から呼吸器・STI・胃腸感染症へ広がる用途
用途別では、2025年に新型コロナウイルス関連検査が最大シェアを占めました。パンデミックにより、検査能力、検体処理、迅速診断、在宅検査、複合呼吸器検査に対する需要が一気に拡大したためです。ただし、今後の成長余地はCOVID-19単独ではなく、インフルエンザ、RSV、性感染症、結核、胃腸感染症、院内感染などへ広がっています。特にSARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを同時検出するような複合検査は、医療現場の診断効率を高め、患者管理を大きく変える可能性があります。感染症診断は「単一疾患の検出」から「症候群ベースの包括的スクリーニング」へ移行しています。
中央検査室の精度とPOC検査の即時性が共存する市場へ
検査場所別では、2025年に中央検査室セグメントが主導的地位を確立しました。中央検査室は高精度、高スループット、複雑な分子診断への対応力を備えており、大規模病院や専門検査機関における感染症診断の中心となっています。一方で、ポイントオブケア検査の拡大も見逃せません。救急外来、診療所、遠隔地、在宅医療では、短時間で結果が得られる検査が求められています。今後は、中央検査室が高度診断と大量処理を担い、POC検査が迅速な初期判断を支えるという二極化した診断体制が進むと考えられます。この構造変化は、検査装置メーカー、試薬メーカー、医療機関、デジタルヘルス企業に新たな事業機会をもたらします。
セグメンテーションの概要
製品別
● 機器
● 試薬
● ソフトウェア
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● 免疫測定法
● 分子診断
● 微生物学
● その他
用途別
● MRSA
● 連鎖球菌
● クロストリジウム・ディフィシル
● バンコマイシン耐性腸球菌（VRE）
● カルバペネム耐性腸内細菌科（CRE）
● 呼吸器ウイルス
● カンジダ
● 結核および薬剤耐性結核
● 消化器パネル検査
● クラミジア
● 淋菌
● HPV
● HIV
● C型肝炎
● B型肝炎
● 新型コロナウイルス
● その他の感染症
検査場所別
● ポイントオブケア
● 中央検査室
● その他
北米主導の市場から、世界的な診断アクセス拡大フェーズへ
地域別では、2025年に北米が39.56％の市場シェアを占め、感染症IVD市場をリードしました。規制承認体制、先進的な医療インフラ、主要企業の集積、疾患サーベイランス強化への投資が同地域の成長を支えています。BDやロシュをはじめとする企業による新製品承認や複合診断技術の導入は、北米市場の競争力を象徴しています。一方で、今後はアジア太平洋、欧州、新興国市場でも診断アクセスの拡大が重要テーマになります。感染症IVD市場は、パンデミックをきっかけに可視化された検査インフラの重要性を背景に、より迅速で、より精密で、より利用しやすい診断ソリューションへ進化していく市場です。
感染症体外診断用医薬品（IVD）市場（研究開発、ローカライズ、パートナーシップ）？
● “低成長2.5％市場”の裏にある構造変化──感染症IVDは本当に鈍化しているのか？
一見するとCAGR 2.5％という数字は成熟市場に見えますが、実態は単純な成長鈍化ではありません。むしろ市場は「検査の高度化」と「分散化」によって再編フェーズに入っています。従来型の単一検査キットから、マルチプレックス診断・迅速検査・デジタル連携型IVDへと価値の中心が移動しています。つまり成長率ではなく“構造変化の深さ”こそが投資判断の本質になります。
● 次の勝者は誰か──感染症IVD市場で起きている“診断プラットフォーム化競争”
この市場で起きている最大の変化は「製品競争」から「診断プラットフォーム競争」への移行です。単体検査ではなく、病院・検査センター・在宅診断を統合するエコシステムを構築できる企業が優位に立っています。特にPCR後の高速診断技術、AI解析連携、クラウド検査データ管理を組み合わせた企業がシェアを拡大しています。今後の勝敗は“技術単体”ではなく“統合力”で決まります。
● 投資家が注目すべき領域──感染症×POC（ポイントオブケア）の急拡大
最も投資妙味が高いのはPOC（現場即時検査）領域です。病院中心から在宅・クリニック・空港・公共検査まで、検査の“現場化”が進行しています。この流れはパンデミック後も後戻りしておらず、むしろ定着フェーズに入りました。ここでは小型化・低コスト化・即時判定技術が重要であり、スタートアップと大手企業の協業が急増しています。
● 成長を左右するカギ──規制対応とローカライズ戦略の成否
感染症体外診断用医薬品（IVD）市場は技術だけでは勝てません。各国規制（日本PMDA、EU IVDR、米FDA）への適合とローカライズ対応が市場参入の最大障壁です。特に日本市場では品質基準と臨床エビデンス要求が厳しく、海外企業は単独参入よりも現地企業との提携が現実的です。規制対応力は単なるコストではなく、むしろ参入障壁として競争優位性に変わります。
● 2035年に向けた投資戦略──R&D単独から“診断ネットワーク連携型投資”へ
今後の最大の転換点は、IVDが単なる医療機器ではなく「医療データインフラ」に進化することです。したがって投資の中心は、個別検査キットの開発から、AI診断、データ統合、病院ネットワーク連携へと移行します。最も成長するのはR&D単独企業ではなく、医療機関・IT・診断機器を横断的に接続できるプレイヤーです。2035年に向けた勝者は“診断のハブ”を握る企業になります。
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私たちのリサーチスタディは、クライアントが優れたデータ駆動型の決定を下し、市場予測を理解し、将来の機会を活用し、私たちがパートナーとして正確で価値のある情報を提供することによって効率を最適化するのを助けます。私たちがカバーする産業は、テクノロジー、化学、製造、エネルギー、食品および飲料、自動車、ロボティクス、パッケージング、建設、鉱業、ガスなど、広範囲にわたります。
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記事提供：DreamNews
