レポートオーシャン株式会社プレスリリース : ポイントオブケア(PoC)診断市場は2035年604億3000万米ドルへ拡大、CAGR 7.27%で成長|迅速診断・在宅医療・個別化医療の普及が市場を牽引
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ポイントオブケア(PoC)診断市場は、医療現場における「迅速な判断」と「分散型診療」の需要拡大を背景に、今後大きな成長局面を迎える見通しです。市場規模は2025年の328億7,000万米ドルから2035年には604億3,000万米ドルへ拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は7.27%に達すると見込まれています。従来の中央検査室を中心とした診断モデルから、患者の近くで即時に検査・判断を行う医療モデルへの移行が進む中、PoC診断は病院、診療所、薬局、在宅医療、遠隔医療など幅広い領域で重要性を高めています。
ポイントオブケア診断とは、患者の診療現場またはその周辺環境で実施される検査技術を指し、検査結果を短時間で取得できることが最大の特徴です。従来型の検査では、検体の搬送や分析設備への依存により診断結果の取得まで時間を要するケースがありました。一方、PoC診断では医療従事者が現場で迅速に検査結果を確認できるため、治療開始までの時間短縮、臨床判断の迅速化、患者アウトカムの改善につながる技術として導入が進んでいます。
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● ポイントオブケア(PoC)診断市場は、2025年に328億7000万米ドルと評価されました。
● 迅速かつ正確な診断への需要の高まり、多項目測定が可能なPoCプラットフォームの利用拡大、ならびにAI、IoT、バイオセンサー、分子診断技術の進歩により、病院、診療所、薬局、在宅医療の現場におけるPoC検査の導入が加速しています。
● 感染症セグメントは、感染症の有病率の上昇、迅速分子検査の導入拡大、およびより迅速な診断と適時の治療を可能にする継続的な製品革新に支えられ、2025年に最大の市場シェアを占めました。
迅速診断ニーズの高まりがPoC診断市場の成長基盤に
ポイントオブケア(PoC)診断市場の拡大を支えている大きな要因の一つが、感染症や慢性疾患の増加による迅速診断への需要拡大です。糖尿病、心血管疾患、感染症などの疾病管理では、早期発見と継続的なモニタリングが治療成果を左右する重要な要素となっています。そのため、短時間で高精度な検査結果を提供できるPoCソリューションへの関心が世界的に高まっています。
特に、病院の救急部門や集中治療室、外来診療センターなど、迅速な意思決定が求められる医療現場では、PoC診断の価値がさらに高まっています。また、医療インフラが十分に整備されていない地域においても、検査設備へのアクセスを補完する技術として導入が進んでいます。
さらに、個別化医療への移行や患者中心型医療の普及も市場成長を後押ししています。患者ごとに異なる治療方針を選択するためには、リアルタイムで正確な診断データを取得することが不可欠であり、PoC診断技術は今後の医療提供体制を支える重要な基盤になると考えられています。
マルチプレックス検査技術の進化が診断効率を向上
市場成長を加速させる技術トレンドとして、マルチプレックスPoCプラットフォームの普及が挙げられます。従来の単一項目検査とは異なり、マルチプレックス技術では一つの検体から複数の病原体やバイオマーカーを同時に検出することが可能です。これにより、検査工程の短縮、診断精度の向上、医療現場における運用効率化が実現されています。
感染症診断では、複数の病原体を迅速に識別する能力が治療方針の決定に大きく影響します。そのため、多項目測定が可能なPoCシステムは、感染症管理や救急医療の分野で特に重要性を増しています。
また、マイクロ流体技術、バイオセンサー、分子診断技術の発展により、PoCデバイスの小型化、高感度化、操作性向上が進んでいます。これらの技術革新により、従来は専門設備が必要だった検査を、より簡便な環境で実施できる可能性が広がっています。
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● Abbott
● BD
● bioMérieux
● Danaher Corporation
● EKF Diagnostics Holdings plc
● F. Hoffmann-La Roche Ltd
● Quest Diagnostics Incorporated
● QuidelOrtho Corporation
● Siemens Healthcare Private Limited
● Thermo Fisher Scientific Inc
● その他の主要なプレイヤー
AI・IoT統合によるコネクテッド診断が新たな市場機会を創出
ポイントオブケア診断市場では、AIやIoTを活用したデジタル連携型ソリューションへの期待が高まっています。IoT対応のPoC診断機器は、検査データを電子カルテ(EHR)やクラウドプラットフォームへリアルタイムで転送することが可能となり、医療従事者による遠隔管理やデータ分析を支援します。 このようなコネクテッド診断環境は、遠隔医療サービスの高度化にも貢献しています。特に地方や医療資源が限られた地域では、患者データを遠隔で共有できる仕組みが医療アクセス改善につながります。
また、在宅医療や家庭用検査への需要拡大も、PoC診断市場に新たな成長機会を提供しています。医療機関だけでなく、患者自身が健康状態を継続的に把握するニーズが高まる中、携帯型・ネットワーク対応型診断機器の役割はさらに拡大すると予想されます。
感染症診断分野が市場を牽引、迅速分子検査の導入が加速
製品・用途別に見ると、感染症セグメントは2025年にポイントオブケア診断市場で最大の市場シェアを占めました。感染症の発生頻度上昇に加え、迅速な診断と早期治療開始への需要が、この分野の成長を支えています。
感染症領域では、迅速分子検査技術の進歩が市場競争を活発化させています。例えば、センシブル・ダイアグノスティクス社は10分でPCR検査を実施可能なPoC PCR装置を投入し、感染症診断領域での活用を進めています。また、アボット社が展開する「ID NOW」は、診療所や緊急診療施設など分散型医療環境で利用される迅速分子診断プラットフォームとして位置付けられています。こうした製品開発の進展は、医療現場における診断スピード向上だけでなく、感染症管理体制の強化にも寄与しています。
アジア太平洋地域が成長をリード、中国市場でも導入拡大へ
地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中にポイントオブケア診断市場を牽引すると見込まれています。同地域では、医療インフラ整備の進展に加え、糖尿病、がんなどの慢性疾患や、HIV、梅毒、RSVなどの感染症への対応需要が高まっています。 病院の手術室、救急部門、集中治療室、病理検査室などでは、迅速かつ効率的な診断結果を提供できるPoC技術の導入が進んでいます。また、感染症診断や心臓マーカー関連分野における製品開発パイプラインの拡充も、市場成長を支える要素となっています。
特に中国では、糖尿病をはじめとする生活習慣病や感染症対策への需要増加を背景に、PoC診断市場が急速に拡大しています。在宅型POCTへの関心も高まっており、医療施設だけでなく家庭環境での診断利用が市場発展を後押ししています。
中国企業による研究開発や製品開発も活発化しています。広州ワンフォ・バイオテック社は、新型コロナウイルス診断向け検査キットを開発した企業の一つであり、「Wondfo SARS-CoV-2抗体検査キット」はラテラルフロー技術を活用し、15分以内でIgGおよびIgM抗体を検出できるPoC検査ソリューションとして展開されています。
最近の動向
● 2026年、アボットはエクサクト・サイエンシズ(Exact Sciences)の買収完了を発表しました。同社は、この買収により、がん検診・診断分野におけるリーダーとしての地位を確立できると述べました。また、これによりアボットはさらに数百万人の人々にサービスを提供できるようになります。
● 2025年、サフィロス(Sapphiros)はロシュ(Roche)との戦略的提携を発表しました。サフィロスによると、この合意により、ロシュは10億個のラテラルフロー検査キットおよび将来の分子POCプラットフォームを利用できるようになりました。
● 2025年、フィリップスは携帯型POC超音波診断装置「Flash Ultrasound System 5100」を発売しました。救急救命室(ER)および集中治療室(ICU)での使用を想定して設計されており、高品質な画像と自動化されたワークフローを提供することで、麻酔、集中治療、救急医療の各分野の臨床医による迅速な意思決定を支援します。
セグメンテーションの概要
製品別
● 血糖検査
● HbA1c検査
● 凝固検査
● 不妊検査
● 感染症検査
o HIV
o クロストリジウム・ディフィシル
o HBV
o 肺炎または連鎖球菌関連感染症
o 呼吸器合胞体ウイルス(RSV)
o HPV
o インフルエンザ
o HCV
o MRSA
o 結核および薬剤耐性結核
o HSV
o その他
● 心臓マーカー
● 甲状腺刺激ホルモン
● 血液学
● プライマリケアシステム
● 分散型臨床化学検査
● 便検査
● 脂質検査
● がんマーカー
● 血液ガス/電解質
● 外来化学検査
● 薬物乱用検査
● 尿検査
処方形態別
● OTC
● 処方箋ベース
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● 診療所
o 医師の診療所
o 薬局および小売クリニック
o 非診療型クリニック
o 緊急ケアクリニック
● 病院
● 在宅
● 介護付き医療施設
● 検査室
信頼性・品質管理への対応が市場拡大の鍵に
一方で、ポイントオブケア診断市場には解決すべき課題も存在します。特に、検査結果の一貫性や信頼性は、市場普及における重要な論点となっています。PoC機器は技術進化を続けていますが、装置間の性能差、校正管理、操作ミス、不十分な品質管理などにより、検査結果にばらつきが生じる可能性があります。
また、地域ごとに異なる規制要件への対応も、メーカーにとって重要な課題です。厳格な検証プロセスや品質保証体制の構築には時間とコストが必要となり、特に小規模医療施設では導入後の管理体制が課題となる場合があります。今後の市場成長には、診断精度の向上だけでなく、標準化された品質管理システムや使いやすいデバイス設計が重要になると考えられます。
買収・提携・新製品投入が進むPoC診断業界の競争環境
ポイントオブケア診断市場では、企業間の戦略的提携や技術投資も活発化しています。2026年にはアボットがエクサクト・サイエンシズ(Exact Sciences)の買収完了を発表し、がん検診・診断領域での事業基盤強化を進めました。
2025年には、サフィロス(Sapphiros)がロシュ(Roche)との戦略的提携を発表し、ラテラルフロー検査キットおよび将来的な分子PoCプラットフォームへのアクセス拡大を図っています。さらに、フィリップスは2025年に携帯型PoC超音波診断装置「Flash Ultrasound System 5100」を発売しました。同製品は救急救命室(ER)や集中治療室(ICU)での利用を想定し、高品質画像と自動化ワークフローによって医療従事者の迅速な判断を支援しています。
医療現場のデジタル化、遠隔診療の普及、診断スピードへの要求が高まる中、ポイントオブケア(PoC)診断市場は単なる検査機器市場から、リアルタイム医療データを活用する次世代医療インフラ市場へと変化しており、2035年に向けて診断技術、デジタル連携、分散型医療を軸とした競争がさらに進展するとみられています。
ポイントオブケア(PoC)診断市場における日本企業の競争優位性 ― 2035年に向けた成長機会と戦略的投資領域
● 医療提供体制の変革が生むポイントオブケア(PoC)診断市場の新たな成長機会
ポイントオブケア(PoC)診断市場は、2025年の328億7000万米ドルから2035年には604億3000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率(CAGR)7.27%で成長すると見込まれています。日本企業にとって、この市場拡大は単なる診断機器需要の増加ではなく、医療提供モデルそのものが変化する中で新たな事業機会を創出する転換点となっています。高齢化の進展、医療人材不足、地域医療格差への対応が求められる日本では、病院内の中央検査室だけに依存しない迅速・分散型診断への需要が高まっています。特に、診察現場や在宅医療、救急医療、介護施設などでリアルタイムに検査結果を取得できるPoC診断技術は、医療効率化を実現する重要なインフラとして位置付けられています。企業が今後競争優位性を確立するためには、単純な診断デバイスの提供ではなく、医療現場の意思決定速度を高める統合型ソリューションとして市場へ参入することが重要になります。
● 日本の高品質な医療技術基盤が生み出す製品開発・信頼性の競争力
日本企業がポイントオブケア(PoC)診断市場で持つ最大の強みは、高精度な医療機器開発能力と品質管理体制です。日本市場では診断結果の正確性、安全性、医療規制への適合性が重視されるため、信頼性の高い製品を開発できる企業ほど長期的な競争ポジションを築く可能性があります。今後は、血液分析、感染症検査、糖尿病管理、心疾患モニタリング、分子診断など幅広い領域で、より小型化・高速化された診断技術への需要が拡大すると考えられます。さらに、日本企業が持つセンサー技術、半導体技術、精密加工技術、医療データ解析能力を組み合わせることで、海外メーカーとの差別化が可能になります。2035年に向けて市場をリードする企業は、単一製品ではなく、検査装置・試薬・データ管理システム・クラウド連携まで含めたエコシステム型ビジネスモデルを構築することが求められます。
● AI・デジタルヘルス連携による次世代PoC診断サービスへの進化
今後のポイントオブケア(PoC)診断市場では、人工知能(AI)、IoT、クラウド技術との統合が競争環境を大きく変える要素になります。従来のPoC診断は迅速な検査結果の提供が主な価値でしたが、これからは診断データをリアルタイムで分析し、医師や医療従事者の判断を支援するインテリジェント診断プラットフォームへ進化していきます。日本企業にとっては、高齢患者の継続的な健康管理、遠隔診療支援、予防医療サービスなど、新たな収益モデルを構築できる可能性があります。特に地方医療や在宅ケア分野では、検査データを迅速に共有できる仕組みに対する需要が高まっており、PoC診断とデジタルヘルスを組み合わせたサービス提供は大きな市場機会となります。企業が2035年までに競争力を維持するためには、診断技術だけでなくデータ活用能力を強化し、医療現場の課題解決型ビジネスへ転換することが重要です。
● 日本市場で成功する企業が注目すべき医療機関・在宅医療向け戦略
ポイントオブケア(PoC)診断市場における日本企業の成長機会は、大規模病院だけではなく、診療所、在宅医療、介護施設、地域医療ネットワークにも広がっています。日本では医療費抑制や効率的な医療提供体制の構築が政策課題となっており、迅速診断による不要な通院や検査時間の削減が重要視されています。そのため、今後市場を拡大する企業は、医療機関向け販売だけではなく、在宅患者向けサービス、遠隔モニタリング、地域包括ケアシステムとの連携を視野に入れる必要があります。また、医療現場のニーズに合わせた使いやすさ、操作性、導入コストの最適化も競争要因になります。2035年に向けて、日本企業が市場で優位性を確保するには、医療従事者だけでなく患者・介護事業者まで含めた幅広い利用環境を設計することが不可欠です。
● 2035年に向けた日本企業の投資判断とグローバル展開における競争優位性
2035年までのポイントオブケア(PoC)診断市場では、日本企業にとって国内需要への対応だけでなく、グローバル市場への展開も重要な成長戦略になります。アジアを中心に医療アクセス改善への需要が高まる中、日本の高品質な診断技術や医療機器開発ノウハウは大きな競争資産になります。特に、新興国では病院インフラが十分でない地域でも迅速診断への需要が拡大しており、ポータブル型・低コスト型PoCソリューションには大きな成長余地があります。一方で、市場競争が激化する中では、海外企業との価格競争ではなく、精度、安全性、データ連携、アフターサービスを含めた総合的な価値提供が必要です。日本企業が2035年に向けて競争優位性を築くためには、研究開発投資、デジタル技術融合、海外パートナーシップ強化を通じて、次世代医療インフラを支える存在へ進化することが求められます。
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