日本市場における通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの市場規模：売上規模・シェア・主要事業者別ランキング- 年平均成長率（CAGR）11.80％で成長
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LP Informationはこのほど、業界レポート『世界通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム市場の成長予測2026～2032』(
https://www.lpinformation.jp/reports/796606/connected-continuous-glucose-monitoring-systems)を発行し、製品定義、技術ルート、市場規模、競争環境、応用分野、地域構造、サプライチェーン変化について調査を行った。本稿では、同システムが糖尿病管理、インスリン治療支援、遠隔健康モニタリング、院内外の慢性疾患管理、代謝健康管理において示す需要変化、技術進化、サプライチェーン機会に焦点を当てる。
通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムとは、人体の間質液中のグルコース濃度を連続的または高頻度に測定し、センサー、トランスミッター、リーダー、スマートフォンアプリ、クラウドプラットフォームを通じて、データ記録、トレンド分析、アラート通知、遠隔共有を実現する医療・ヘルスケアモニタリングシステムである。通常、使い捨てまたは交換可能なグルコースセンサー、低消費電力無線通信モジュール、装着固定構造、アルゴリズムソフトウェア、モバイルアプリ、データ管理プラットフォームで構成される。主な機能は、リアルタイムのグルコーストレンド表示、低血糖・高血糖アラート、血糖変動分析、TIRなどの指標管理、医師・介護者・家族・インスリン投与システムとのデータ連携である。
本レポート宣伝資料は、通信、データ共有、モバイルアプリ、クラウド管理機能を備える持続グルコースモニタリングシステムを中心に展開する。研究対象は主に、貼付型リアルタイムCGM、間欠スキャン型CGM、長期埋め込み型CGM、自動インスリン投与システムと連携するCGM、および関連ソフトウェア、データプラットフォーム、消耗品サービスを含む。主な応用分野は、1型糖尿病、インスリン治療を受ける2型糖尿病、妊娠糖尿病管理、入院および退院後ケア、遠隔慢性疾患管理、代謝健康モニタリングなどである。
LP Informationの初期調査によると、2025年の世界の通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム市場規模は約US$14,450.00 Million、2026年は約US$16,700.00 Millionであり、2032年には約US$32,611.24 Millionに達すると見込まれる。2026-2032年の年平均成長率は約11.80%である。上記規模は主に、Bluetooth、モバイルアプリ、クラウド同期、データ共有、またはインスリンポンプや自動投与システムとの接続機能を備えた貼付型、センサー型、埋め込み型の通信対応CGMシステム、および関連消耗品、リーダー、ソフトウェアサービス収入を対象としている。需要面では、世界的な糖尿病人口の増加、インスリン治療患者における測定頻度の上昇、保険・公的支払い範囲の改善、院外慢性疾患管理のデジタル化、家庭用健康モニタリングの普及、TIRなど動的指標に対する医療現場の認知向上が成長を支えている。国際糖尿病連合IDFの2025年データによると、2024年には世界で約5.89億人の20-79歳成人が糖尿病を抱えており、2050年には約8.53億人に増加すると予測されている。これはCGMの長期的な普及にとって重要な需要基盤となる。 供給面では、主要企業が小型センサー、長時間装着、工場校正、低消費電力Bluetooth接続、アルゴリズムプラットフォーム、AID互換性、OTC消費者向け製品、新興市場チャネルへ投資している。全体として、同業界は糖尿病治療の中核ユーザーから、より広範な慢性疾患管理および代謝健康分野へ拡大する段階にあり、今後の増分需要は主に2型糖尿病ユーザー、公的償還、低価格のローカル製品、長期埋め込み型製品の商業化、インスリンポンプ、スマートペン、遠隔医療、AIデータ分析プラットフォームとの統合から生まれる。
世界の通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム市場は比較的高い集中度を示している。AbbottとDexcomは、世界的に最も強い規模優位性とブランド影響力を持つトップ企業である。AbbottはFreeStyle Libreシリーズを通じて医療・消費者チャネルで広いカバレッジを構築し、DexcomはGシリーズを通じてリアルタイムCGM、接続エコシステム、糖尿病テクノロジープラットフォームで優位性を維持している。Dexcomは2025年の世界売上高が約US$4.662 Billionに達したと公表し、同年Dexcom G7 15 Day CGMシステムを発売しており、主要企業が装着期間、接続エコシステム、支払いカバレッジを通じて競争力を高めていることを示している。 Abbottは2025年第4四半期の持続グルコースモニター売上高が約US$2.0 Billionに達し、高成長を示したと公表しており、CGMが医療機器分野における高成長中核カテゴリーであることが確認できる。 第二階層および専門企業には、Medtronic、Senseonics、Ascensia Diabetes Care、InsuletおよびTandemのエコシステム関連企業、Ypsomed関連企業、Medtrum、MicroTech Medical、SIBIONICS、Sinocare、Yuwell、POCTechなどが含まれる。MedtronicはMiniMed 780GやSimplera Syncを中心にCGMとインスリンポンプの連携を強化し、Senseonicsは長期埋め込み型Eversense 365によって差別化を進めている。 中国企業は、センサー製造、低コスト供給、オンライン・オフラインチャネル、本土登録において急速に進展しており、SIBIONICS、MicroTech Medical、Sinocare、Yuwell、POCTechなどが地域競争力を高めている。今後の競争は、単一デバイスの精度競争から、センサー寿命、アルゴリズム信頼性、償還能力、エコシステム接続、データサービス、規制適合をめぐるシステム競争へ移行する。
業界で一般的な製品形態に基づくと、通信機能付きCGMシステムは、短周期貼付型CGM、再使用可能トランスミッター対応センサーCGM、長期埋め込み型CGM、自動インスリン投与システムと連携する統合型CGMに分類できる。短周期貼付型CGMは、装着の利便性、スマートフォン接続、量産性の高さにより、現在最も成長が速く普及範囲の広い製品形態である。再使用可能トランスミッター型は、一部地域でコストと環境負荷低減の面で優位性を持つ。長期埋め込み型CGMは、装着期間の長期化と交換頻度の低減を主な価値としている。統合型CGMは主に1型糖尿病および強化インスリン治療ユーザーに用いられ、閉ループ血糖管理や人工膵臓システムの重要な入力端である。FDAの製品分類では、統合型CGMは体液中のグルコースを連続的または高頻度に自動測定し、デジタル接続機器とともに使用されるシステムとされており、精度、相互運用性、リスク管理の重要性が高まっている。
応用構造では、糖尿病治療が依然として中核市場である。1型糖尿病、強化インスリン治療を受ける2型糖尿病、小児・青少年患者、妊娠糖尿病、低血糖リスクの高い患者では、リアルタイムアラート、トレンド管理、遠隔共有への需要が強い。償還範囲の拡大とOTC製品の登場に伴い、CGMは非インスリン2型糖尿病、糖尿病前段階、体重管理、スポーツ栄養、企業健康管理、臨床研究データ収集にも広がりつつある。FDAは2024年、18歳以上の非インスリン使用者向けに初のOTC CGMであるDexcom Steloを承認しており、CGMが処方型糖尿病機器からより広範な代謝健康モニタリングへ拡大していることを示している。 成長が速い分野は、2型糖尿病管理、遠隔慢性疾患管理、スマートインスリン投与システム、消費者向け代謝健康、AI支援型の血糖行動分析であると見込まれる。
生産地域の観点では、米国、欧州、中国、および一部アジア太平洋地域が通信機能付きCGMシステムの主要な研究開発・製造クラスターである。米国にはDexcom、Medtronic、Senseonicsなどの代表企業が集まり、高性能センサー、ソフトウェアアルゴリズム、FDA規制ルート、償還制度、閉ループインスリン投与エコシステムで優位に立つ。欧州は医療支払い制度、臨床導入、流通ネットワークが成熟しており、米国企業や中国企業にとって重要な拡張地域でもある。中国では、グルコース酵素、電極材料、フレキシブルセンサー、貼付型パッケージング、Bluetooth通信、モバイルアプリ、登録申請、本土チャネルを含む比較的完整なサプライチェーンが形成されつつある。中国国家薬品監督管理局はMicroTech Medicalの革新的な持続グルコースモニタリングシステムの登録申請を承認し、Sinocareも同社CGMシステムが医療機器登録証を取得したと公表しており、中国国産CGM製品の商業化が加速している。
消費地域の観点では、北米は依然として世界最大かつ最も商業化が進んだ市場であり、大きな糖尿病人口、民間保険およびMedicareカバレッジ、医師の処方習慣、成熟したデジタルヘルスエコシステムに支えられている。欧州は、公的医療制度およびNICE、NHSによるCGMとハイブリッド閉ループ技術の普及促進から恩恵を受けている。NHS Englandは、ハイブリッド閉ループシステムがCGMとインスリンポンプ技術を連携させるものと位置づけ、段階的な導入戦略を示している。 中国市場の成長機会は、糖尿病患者基数の大きさ、CGM普及率の上昇余地、国産ブランドの価格低下、オンライン慢性疾患管理、病院内分泌科における患者教育の加速に由来する。日本、韓国、オーストラリア、中東の一部高所得市場は支払い能力と医療デジタル化基盤が強い。中南米、東南アジア、中東・アフリカの一部地域は、従来型血糖測定器からCGMへ移行する初期段階にあり、チャネル教育、価格階層化、現地規制対応が市場拡大の速度を左右する。
通信機能付きCGMシステムの上流には、グルコースオキシダーゼまたはその他の生体認識材料、貴金属および炭素系電極材料、フレキシブル基材、医療用粘着剤、穿刺針および埋め込み部品、マイクロバッテリー、低消費電力Bluetoothチップ、センサーASIC、MCU、メモリ、医療用樹脂部品、滅菌包装、精密金型などが含まれる。中核設備および基盤技術には、スクリーン印刷、薄膜成膜、電気化学センサー製造、微細加工、射出成形・封止、自動組立、滅菌、品質検査、アルゴリズム検証が含まれる。中流は、センサーキット、トランスミッターまたは一体型貼付パッチ、リーダー、モバイルアプリ、クラウドプラットフォーム、医師向けソフトウェア、データ分析サービスで構成される。下流応用は、病院内分泌科、糖尿病専門外来、小売薬局、DMEチャネル、オンライン慢性疾患プラットフォーム、在宅ケア、商業保険健康管理、スポーツ栄養、臨床研究を含む。主な参入障壁は、センサー精度、ロット間一致性、抗干渉性能、装着快適性、アルゴリズム信頼性、臨床検証、規制登録、支払いアクセス、データセキュリティ、アフターサービス能力に集中している。価値量の高い領域は、高一致性センサー製造、アルゴリズムプラットフォーム、ブランドチャネル、データエコシステム、消耗品リピート需要である。今後、サプライチェーンはローカル化、自動化製造、センサー長寿命化、ソフトウェアサブスクリプション化、インスリン投与システムとの相互運用化、地域ごとに分化した規制対応へ向かう。
政策・規制環境は、同業界を「ウェアラブル測定機器」から「医療グレードのデジタル慢性疾患管理システム」へと押し上げている。米国FDAは統合型CGM、OTC CGM、未承認の非侵襲型製品に対して比較的明確な規制姿勢を示しており、適合製品の応用拡大を促す一方で、未承認のスマートウォッチやスマートリングは単独で血糖値を測定できず、不正確なデータが投薬判断リスクを招く可能性があると警告している。 ADAの2026年糖尿病診療標準は、糖尿病発症時およびその後の適切な対象者に対するCGM使用を強調しており、臨床側の受容をさらに高めると考えられる。 主な業界障壁は、センサーの精度と安定性、臨床エビデンス、肌質や使用環境の違いにおけるデータ信頼性、償還アクセス、量産歩留まり、価格圧力、データプライバシー、サイバーセキュリティ、機器間相互運用認証、インスリンポンプ連携時の安全責任範囲である。課題は、トップブランドの強いチャネル優位性、価格競争の激化、消費者向け用途における教育コスト、一部新規参入企業の臨床データ不足、非侵襲型代替技術による長期的な製品ルートへの影響である。
今後数年間、通信機能付きCGMシステムは、小型化、工場校正、長寿命化、低コスト化、高度な接続性、アルゴリズム強化、多用途化の方向へ進化し続ける。主要な成長要因は、糖尿病および代謝異常人口の拡大、動的血糖指標の臨床利用深化、支払いカバレッジの拡大、遠隔医療と在宅ケアの発展、AIDおよびスマートインスリンペンエコシステムの成熟、個別化栄養と行動フィードバックへの消費者需要の増加である。ローカルサプライチェーンと自動化製造能力の向上により、低価格帯製品は新興市場での普及を加速する。一方、高価格帯市場では、長期埋め込み型CGM、閉ループインスリン投与、AI予測、臨床グレードデータサービス、多項目代謝モニタリングをめぐる競争が進む。総じて、通信機能付きCGMは単一の血糖測定ツールから、デジタル慢性疾患管理と代謝健康データの入口へ進化しており、継続的な成長とサプライチェーン協業拡大の余地を有する。
【 通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム 報告書の章の要約：全14章】
第1章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムレポートの範囲を紹介するために、製品の定義、統計年、調査目的と方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、政策要因の影響を含まれています
第2章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの世界市場規模を詳細に調査し、製品の分類と用途の規模、販売量、収益、価格、市場シェア、その他の主要指標を含まれています
第3章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの世界市場における主要な競争動向に焦点を当て、主要企業の売上高、収益、市場シェア、価格戦略、製品タイプと地域分布、産業の集中度、新規参入、M&A、生産能力拡大などを紹介します
第4章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの世界市場規模を、主要地域における数量、収益、成長率の観点から分析します
第5章では、アメリカ地域における通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム業界規模と各用途分野について、販売量と収益に関する詳細情報を探します
第6章では、アジア太平洋地域における通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム市場規模と各種用途を、販売量と収益を中心に分析します
第7章では、ヨーロッパ地域における通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの産業規模と特定の用途について、販売量と収益について詳しく分析します
第8章では、中東・アフリカ地域における通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム産業の規模と様々な用途、販売量と収益について詳しく考察します
第9章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの業界動向、ドライバー、課題、リスクを分析します
第10章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムに使用される原材料、サプライヤー、生産コスト、製造プロセス、関連サプライチェーンを調査します
第11章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム産業の販売チャネル、流通業者、川下顧客を研究します
第12章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステムの世界市場規模を地域と製品タイプ別の売上高、収益、その他の関連指標で予測します
第13章では、通信機能付き持続グルコースモニタリングシステム市場の主要メーカーについて、基本情報、製品仕様と用途、販売量、収益、価格設定、粗利益率、主力事業、最近の動向などの詳細情報を紹介します
第14章では、調査結果と結論
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