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スクワレンのPCB逐批検査を読む

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昭和株式会社

スクワレンの検査情報は、「検査あり」という短い表現だけでは評価できません。昭和株式会社が扱うスクワレン原料は、供給元の品質規格書に基づき受入検査を行い、純度とPCBをロットごとに確認する運用としています。本稿は、とくにPCBをロットごとに確認する意味と、検査票の読み方に焦点を当てます。 ## なぜ「逐批」が重要なのか 逐批とは、代表的な一回の確認を全期間へ広げるのではなく、各ロットを単位として扱う考え方です。原料は同じ名称でも入荷時期やロットが異なります。したがって、PCBの検査結果を見る際は、試験項目の名称だけでなく、報告書に記された試料番号と受入ロットが一致するかを確認します。 ## PCB欄で読み落としやすい四点 第一は試料です。原料を測定したのか、完成品を測定したのかで資料の射程が変わります。第二は対象ロット。第三は方法と判定の表記です。第四は発行日と承認状態です。これらがそろって初めて、どの品について、どの確認が行われたかを追えます。「PCB検査済み」という要約だけを成績書そのものと取り違えないようにします。 ## 純度100.0％とPCB検査は別の判定軸 純度100.0％という情報はスクワレン原料の純度を示しますが、PCBの逐批確認と同じ試験項目ではありません。一方の数値から他方の結果を推測することはできません。純度の規格・測定資料とPCBのロット別資料を分けて保管し、公開時にも対象を明示することで、数値の意味が混ざるのを防ぎます。 ## ISO9001の記載が示す範囲 供給元が品質マネジメント規格（ISO9001等）の認証を持つ場合、その認証範囲は管理体制に関する情報です。これは品質マネジメントに関する情報であり、個々のロットのPCB測定値そのものではありません。管理体制を示す資料と、製品・原料の試験結果を示す資料は役割が異なります。認証等の範囲を記すときは、対象範囲を省略しないことが誤読防止につながります。 ## 不一致があった場合の判定手順 検査票のロットと入荷記録が一致しない、資料上の試料名が省略されている、版が確定していないといった場合は、空欄を経験則で補いません。対象原料を識別し、供給記録へ戻り、正式資料を再照合します。適合か否かの判断は、定めた基準と正式な結果の組合せで行い、名称の近さだけで代用しません。 ## 完成品までつなぐ管理 原料の逐批検査を完成品の品質情報として活用するには、その原料ロットがどの完成品ロットに使われたかを記録しておく必要があります。問い合わせの際に完成品ロットから原料検査票へ戻れるよう、製造記録と試験記録の索引を維持します。これにより、別ロットの良好な資料を誤って提示することを避けられます。 スクワレンのPCB逐批検査は、項目名の強調ではなく、一ロットずつ資料と現物を結ぶ運用に価値があります。原料の由来、純度、管理範囲、PCBという各情報を混同せず、それぞれの証拠資料を対応させることが、明瞭な品質公開の基礎です。 ■発行元
昭和株式会社
公式サイト：https://japanshowa.co.jp ※本資料は品質・表示に関する情報提供であり、効果効能を保証するものではありません。



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記事提供：DreamNews