レポートオーシャン株式会社プレスリリース : フォーリーカテーテル市場、2035年に31億6600万米ドルへ拡大予測｜尿路管理・長期入院ケアを支える医療機器需要の変化
Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社
世界の医療機器市場では、高齢化に伴う排尿障害への対応と、医療関連感染の予防を両立する技術の重要性が高まっている。なかでも、尿閉や尿失禁、術後の排尿管理などに広く使用されるフォーリーカテーテルは、従来の医療用消耗品という位置付けから、患者の安全性、医療従事者の業務効率、感染対策を支える重要な医療機器へと進化しつつある。
市場調査によると、フォーリーカテーテル市場は2025年の18億8,500万米ドルから2035年には31億6,600万米ドルに達し、2026年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）5.32％で成長すると見込まれている。市場拡大の背景には、高齢患者の増加、慢性疾患の負担拡大、泌尿器科手術の需要、医療インフラの整備がある。今後は製品の供給能力だけでなく、感染リスクの低減、患者の快適性、デジタル技術との連携が企業間競争を左右する可能性がある。
【 無料サンプル 】
当レポートの無料サンプルは、こちらからお申し込みいただけます :
https://www.reportocean.co.jp/request-sample/foley-catheters-market なぜフォーリーカテーテル市場は2035年まで成長するのか―高齢化と慢性疾患が変える世界の排尿管理需要
フォーリーカテーテルは、尿道を通じて膀胱内に挿入し、尿を持続的に排出するための柔軟な医療用チューブである。一般的にシリコーンやラテックスなどを素材として使用し、手術中・術後の排尿管理、尿閉、膀胱機能障害、集中治療における尿量測定など、幅広い臨床現場で利用されている。特に高齢患者では、前立腺肥大症、神経因性膀胱、運動機能の低下など、排尿管理を必要とする状態が複合的に発生することがあり、適切なカテーテル管理の重要性が増している。
慢性疾患の増加も市場の需要基盤を広げている。世界保健機関（WHO）の統計では、世界の糖尿病患者数は1990年の約2億人から2022年には約8億3,000万人に増加した。また、国際糖尿病連合（IDF）は、糖尿病患者の最大40％が慢性腎臓病を発症する可能性を指摘している。糖尿病や慢性腎臓病の患者すべてにカテーテルが必要となるわけではないものの、重症患者の尿量監視や合併症に伴う尿閉管理など、医学的に適応がある場面での需要を支える要因となっている。
病院・集中治療室・術後ケアで高まる需要―フォーリーカテーテルの臨床的役割が拡大
医療現場におけるフォーリーカテーテルの役割は、単純な尿の排出にとどまらない。集中治療室では尿量が患者の循環状態や腎機能を評価するための重要な指標となり、特定の重症患者では正確な尿量測定が治療方針の判断に役立つ。また、泌尿器科手術後には、膀胱内の排液管理や必要に応じた持続洗浄が求められる。
一方、留置期間が長くなるほどカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）などの合併症への注意が必要となる。そのため、医療機関では必要性を定期的に評価し、適切なタイミングで抜去する管理体制が重要視されている。こうした環境では、単に安価な製品を供給するメーカーよりも、挿入・固定・排液管理・抜去までを含めた安全性向上に貢献できるメーカーが、医療機関との長期的な取引関係を構築しやすくなると考えられる。
2025年は3ウェイカテーテルが市場を主導―泌尿器科手術と持続的膀胱洗浄が製品需要を支える
製品種類別では、2025年に3ウェイカテーテルが売上高ベースで最大の市場シェアを占めたとされる。3ウェイカテーテルは、尿の排出、バルーンの膨張、膀胱洗浄という3つの機能に対応する構造を備え、経尿道的前立腺切除術（TURP）や膀胱手術後の管理などで重要な役割を担っている。
特に術後の出血や血栓による閉塞リスクがある患者では、尿の排出を維持しながら膀胱洗浄を行える点が評価されている。医療機関にとっては、適切な排液管理によって処置の円滑化を図れることが導入上の利点となる。
今後、メーカーの製品開発では、柔軟性、耐久性、排液効率、患者の快適性に加え、閉塞リスクの軽減や取り扱いやすさが重要な差別化要素になるとみられる。2ウェイカテーテルが一般的な排尿管理で引き続き使用される一方、3ウェイ製品は専門的な泌尿器科処置における需要を背景に、市場で重要な地位を維持すると予想される。
主要企業のリスト：
● Becton, Dickinson and Company (C. R. Bard)
● Coloplast A/S
● Teleflex Incorporated
● ConvaTec Group PLC
● B. Braun Melsungen AG
● Medtronic plc
● Hollister Incorporated
● Boston Scientific Corporation
● Cook Medical LLC
● Rochester Medical Corporation
● Cure Medical LLC
● Urotech Devices
● Well Lead Medical Co., Ltd.
● Poiesis Medical
● Apexmed International B.V.
● その他の主要なプレイヤー
レポートオーシャン株式会社 最新レポート :
https://www.reportocean.co.jp/request-sample/foley-catheters-market北米が世界最大の市場を形成―米国の慢性腎臓病患者約3,700万人が示す医療需要の大きさ
地域別では、2025年に北米が世界のフォーリーカテーテル市場で最大の売上高シェアを占めた。米国を中心とする高齢化、慢性疾患の負担、泌尿器科医療へのアクセス、医療機器メーカーの集積が市場を支えている。
米国疾病予防管理センター（CDC）の資料では、米国の成人約3,700万人が慢性腎臓病を患っていると推定されている。この数字はフォーリーカテーテルの直接的な使用患者数を示すものではないが、腎機能管理や急性期医療に関連する患者層の大きさを理解するうえで重要である。
北米では、製品の基本性能に加え、感染予防、臨床ワークフローへの適合、医療従事者の作業負担軽減などが調達判断に影響する。一方、アジア太平洋地域では医療インフラの整備や高齢化に伴う需要拡大が期待されるものの、価格競争、原材料調達、各国の医療機器規制への対応が市場参入における重要な課題となる。
感染予防コーティングとシリコーン素材が競争を変える―次世代フォーリーカテーテルの開発戦略
フォーリーカテーテル市場では、医療関連感染の予防を目的とした製品改良が技術開発の中心的なテーマとなっている。メーカー各社は、シリコーン素材、ハイドロゲルコーティング、抗菌性コーティング、排液システムの改善などを通じて、組織への刺激、閉塞、感染などのリスク低減を目指している。
ただし、抗菌コーティングや新素材の採用が、すべての患者や使用環境で感染率の低下につながるとは限らない。医療機関が製品を評価する際には、臨床的な有効性、安全性、使用期間、患者特性、費用対効果などを総合的に判断する必要がある。
企業戦略の観点では、単なる素材変更だけでなく、カテーテル固定器具、閉鎖式排液システム、医療従事者向けの使用手順を組み合わせた製品提案が差別化につながる可能性がある。特に感染対策を重視する病院では、製品単価よりも患者安全性と総合的な医療コストへの影響を重視する調達方針が、今後の市場競争に影響すると考えられる。
原材料価格の変動がメーカーの収益性を圧迫―医療用シリコーンの安定調達が経営課題に
市場成長の一方で、フォーリーカテーテルメーカーは原材料コストと供給網の不安定性という課題に直面している。医療用シリコーンや特殊ポリマーは品質管理と規制対応が求められるため、一般的な工業材料と比較して調達先の切り替えが容易ではない。
市場調査で示されたコストシナリオでは、原材料費が10～15％上昇した場合、販売価格への転嫁が不十分であれば粗利益率が150～250ベーシスポイント低下する可能性がある。また、供給制約によって納期が通常の4～6週間から10～12週間へ延長されるケースでは、追加在庫の確保によって運転資金負担が増加する。
こうした状況は、価格競争が激しい病院向け入札市場で特に重要となる。今後のメーカーには、調達先の分散、長期供給契約、原材料使用量の最適化、製品別の収益性管理などを組み合わせた経営戦略が求められる。
セグメンテーションの概要
種類別
● 3ウェイカテーテル
● 2ウェイカテーテル
● 4ウェイカテーテル
● その他
素材別
● シリコーン
● ラテックス
● 親水性ポリマーコーティングラテックス
● シリコーンエラストマーコーティングラテックス、
● ポリテトラフルオロエチレン（PTFE／テフロン）被覆ラテックス
● その他
エンドユーザー別
● 病院
● 医学研究センター
● 外来手術センター
購入前にこのレポートの詳細を問い合わせる：-
https://www.reportocean.co.jp/request-sample/foley-catheters-market「Foley Plus」が示す次世代市場―デジタル排尿管理と継続課金型サービスの可能性
今後のフォーリーカテーテル市場において、特に注目される事業機会が、デジタル技術と医療用消耗品を統合した排尿管理サービスである。
市場調査で提案されている「Foley Plus」構想は、従来のカテーテルにRFIDやセンサー搭載タグなどを組み合わせ、留置日数、使用状況、抜去時期、感染リスクに関連する管理指標をデジタル化するものである。医療機関が患者ごとの留置状況を把握しやすくなることで、管理手順の標準化や不要な長期留置の防止に役立つ可能性がある。
商業化シナリオでは、病院向け分析・コンプライアンス支援サービスを1病床当たり月額20～40米ドルで提供するモデルが想定されている。さらに、カテーテル関連事業の収益構成において、継続的なソフトウェア収入が15～25％を占める可能性も検討されている。ただし、これらは実績値ではなく、サービスの普及や価格受容性を前提とした事業機会の試算である。
実現に向けては、電子カルテとの連携、患者情報の保護、臨床現場での使いやすさ、医療機器規制への対応、感染予防上の有効性の検証が必要となる。それでも、従来の使い捨て医療機器市場に継続課金型のデジタルサービスを組み合わせる発想は、メーカーの中長期的な事業モデルを変える可能性を秘めている。
2025～2026年の企業動向―固定技術・抗菌コーティング・製品設計の革新が加速
製品開発の面では、2025年から2026年にかけて、カテーテルの安全な固定、感染対策、排液効率の改善を目指す取り組みが報告されている。
2025年には、AmsinoがBedal Internationalとの協力を通じて、FlexGRIP固定技術などを採用した改良版「AMSureフォーリーカテーテルキット」を発表した。製品の固定性と使用手順の改善を通じて、患者安全性と医療従事者の作業効率を高めることが狙いとされる。
同年、UNOQUIP GmbHはオープンチップ型のシリコーン製フォーリーカテーテルを製品ラインナップに追加した。ガイドワイヤーを使用する挿入・交換への対応や排液用開口部の設計など、専門的な臨床ニーズに応える製品開発が進められている。
2026年には、FendXとInnovotechがコーティング済みフォーリーカテーテルの米国FDA規制上の分類や承認経路について評価する取り組みを進めている。また、CathetrixとTubeXは、カテーテル固定ソリューション「Foley-Safe」「Nephro-Safe」の展示計画を示しており、固定技術も製品競争の重要な領域となっている。
これらの動向は、フォーリーカテーテル市場における技術革新が、チューブ本体だけでなく、固定器具、表面加工、管理手順を含む幅広い領域へと広がっていることを示している。
2035年に向けた市場展望―医療機器メーカーの競争力を決めるのは価格よりも臨床価値と供給力
2035年に向けて、世界のフォーリーカテーテル市場は、高齢化や泌尿器疾患の負担増加を背景に、安定した需要が見込まれる。一方で、製品の普及拡大だけでは持続的な競争優位性を確立することは難しくなると考えられる。
医療機器メーカーにとっては、感染予防に関する臨床エビデンスの構築、患者の快適性を高める製品設計、安定した原材料調達、医療機関の業務負担を軽減するサービス提供が重要な経営課題となる。また、デジタル排尿管理技術が実用化されれば、従来の製品販売に加えて、ソフトウェア、データ分析、管理支援サービスによる新たな収益機会が生まれる可能性もある。
今後の市場では、低価格製品を大量供給する企業と、高付加価値の臨床ソリューションを提供する企業との間で、競争戦略の違いがより鮮明になるとみられる。フォーリーカテーテル市場の将来を左右するのは、単なる販売数量の拡大ではなく、患者安全性、医療経済性、製品供給の信頼性をいかに統合できるかという点にある。
フォーリーカテーテル市場の拡大を阻むオペレーショナル課題とは？2035年に向けた供給・品質・医療現場の構造変化
● 医療機関の安定供給を揺るがすサプライチェーン分断――原材料・部材依存と製造中断リスクがフォーリーカテーテル市場の成長余地を左右
フォーリーカテーテル市場が2035年に向けて拡大する一方、メーカーにとって最大の実務的課題の一つとなるのが、安定した製品供給を維持するサプライチェーン管理です。フォーリーカテーテルは日常的に使用される医療消耗品であるため、原材料、部材、滅菌、包装、物流のいずれかに問題が生じても医療機関の調達へ直接影響します。FDAは2025年に医療機器の供給途絶・不足を公衆衛生上のリスクとして取り上げ、製造中断が国内供給に重大な影響を及ぼす可能性のある機器について事前通知の枠組みを整備しており、尿路カテーテル関連製品も対象となる製品コードが示されています。今後の競争では単純な生産能力だけでなく、複数調達先の確保、在庫バッファー、地域別物流網、代替部材の認証体制まで含めたサプライチェーン・レジリエンスが市場シェアを左右する重要な経営課題となります。
● 品質管理のわずかな逸脱が大規模リコールにつながる――製造工程・原材料・包装まで含めたトレーサビリティ強化が不可欠
フォーリーカテーテルは患者の体内へ直接留置されるため、一般的な医療消耗品以上に材料品質、表面状態、ルーメン、バルーン、コーティング、包装表示などの管理精度が求められます。製造工程で使用される原材料が表面に過剰に存在したことを理由とするClass IIリコールが開始され、医療機関には対象製品の使用停止、在庫確認、隔離・廃棄が求められました。やコーティングに関する誤ったインサートが含まれ、感染やアレルギー反応につながる可能性があるとしてリコールが行われています。今後の市場拡大において「大量生産」だけでは競争優位にならず、原材料ロットから最終包装・出荷まで追跡できる品質保証体制と迅速なリコール対応能力がブランド信頼と病院採用を左右することを示しています。
● CAUTI低減を目的とした「適正使用」が販売数量を抑える可能性――カテーテルの長期留置を減らす医療現場の取り組みが需要構造を変化させる
フォーリーカテーテル市場にとって特に重要なのが、「必要な患者には使用するが、不要な留置は避ける」という臨床現場の方向性です。CDCは尿道カテーテルについて、適切な適応がある場合にのみ挿入し、必要な期間を超えて留置しないことを推奨しており、失禁管理を目的とした使用を避けることや、手術後に適応がなくなれば可能な限り早期に抜去することを示しています。CDC さらに、CDCはカテーテル関連尿路感染症（CAUTI）対策として、無菌挿入、閉鎖式ドレナージシステムの維持、適切なスタッフ教育などを重視しています。CDC これは市場にとって単純な需要減少を意味するものではありませんが、「使用本数を増やす」ことよりも、感染リスクを低減する高品質製品、使いやすいキット、適正使用を支援する製品設計へ価値が移ることを意味します。メーカー各社は数量ベースの成長だけでなく、臨床アウトカムや医療現場の効率改善を含めた製品価値を示す必要があります。
● 熟練スタッフの確保と標準化が市場拡大のボトルネックに――製品性能だけでなく挿入・維持管理まで含めた医療現場支援が競争力を決定
フォーリーカテーテルの需要が増加しても、医療機関側で適切な挿入・維持管理を担う人材と運用体制が不足すれば、実際の市場浸透には限界が生じます。CDCは、尿道カテーテルの挿入について適切な訓練を受けた人員が責任を担うこと、急性期病院では無菌操作と滅菌済み器具を使用することを推奨しています。CDC また、感染リスクには高齢、ドレナージシステムの接続解除、重症度、挿入担当者の訓練レベルなど複数の要因が関係するとされています。CDC したがって市場参加企業にとっては、単にカテーテルを販売するのではなく、標準化された挿入手順、使いやすいキット、教育プログラム、院内プロトコル支援、使用状況の記録・監査まで含めたサービス型アプローチが重要になります。特に病院、長期療養施設、在宅医療など使用環境が多様化するほど、製品そのものよりも「安全に運用できる仕組み」を提供できる企業が優位性を獲得する可能性があります。
● 代替的な尿路管理手段の普及が既存需要を再定義――フォーリーカテーテルメーカーには高付加価値化と用途別ポートフォリオの再構築が求められる
長期的な市場拡大を考える上では、フォーリーカテーテルそのものの需要だけでなく、間欠的カテーテル、外部カテーテル、恥骨上カテーテルなどの代替的な尿路管理手段との競争を考慮する必要があります。CDCも、長期留置が必要な患者だけでなく、代替的な尿路ドレナージ方法で管理できる患者について検討する必要性を示しています。CDC そのため、フォーリーカテーテル市場の成長は人口高齢化や入院患者数だけでは決まらず、医療機関がどの患者にどの方法を選択するかという臨床意思決定の変化にも左右されます。今後のメーカーには、標準的な留置カテーテルの価格競争から脱却し、シリコーン製品、抗菌・コーティング製品、感染管理対応製品、温度センシングなどの付加機能、さらにカテーテルキットや在宅ケア向けソリューションへとポートフォリオを広げることが求められます。つまり2035年に向けた勝者は、単に「より多くのカテーテルを販売する企業」ではなく、感染リスク、医療スタッフの負担、供給安定性、患者別ニーズを同時に解決できる企業になると考えられます。
注：本レポートの現在の範囲を超える追加データ、具体的な分析、またはカスタマイズされた情報が必要な場合は、ご要望にお応えいたします。当社のカスタマイズサービスを通じて、お客様のビジネス目標に沿ったコンテンツを調査・作成し、ご提供いたします。具体的なご要望をお知らせいただければ、当社のチームがレポートを修正し、お客様の期待に沿う内容となるよう対応いたします。
■レポートの詳細内容・お申込みはこちら
https://www.reportocean.co.jp/industry-reports/foley-catheters-marketReport Ocean株式会社について
Report Ocean株式会社は、市場調査およびコンサルティングの分野で、正確で信頼性の高い最新の調査データおよび技術コンサルティングを求める個人および企業に対して、7年以上にわたり高度な分析的研究ソリューション、カスタムコンaサルティング、深いデータ分析を提供するリーディングカンパニーです。我々は戦略および成長分析の洞察を提供し、企業の目標達成に必要なデータを提供し、将来の機会の活用を支援します。
私たちのリサーチスタディは、クライアントが優れたデータ駆動型の決定を下し、市場予測を理解し、将来の機会を活用し、私たちがパートナーとして正確で価値のある情報を提供することによって効率を最適化するのを助けます。私たちがカバーする産業は、テクノロジー、化学、製造、エネルギー、食品および飲料、自動車、ロボティクス、パッケージング、建設、鉱業、ガスなど、広範囲にわたります。
Report Oceanは、私たちのスキルをクライアントのニーズと統合し、適切な専門知識が強力な洞察を提供できると信じています。私たちの専門チームは、多国籍企業、製品メーカー、中小企業、またはスタートアップ企業を含むクライアントのビジネスニーズに最も効果的なソリューションを作成するために疲れ知らずに働いています。
メディア連絡先:
名前 : 西カント
役職 : マーケティングヘッド
TEL : 03-6899-2648 | Fax: 050-1724-0834
インサイトIQ購読：
https://www.reportocean.co.jp/insightsiqE-mail : sales@reportocean.co.jp
Official Site URL :
https://reportocean.co.jp/Blog Sites :
https://japaninsights.jp/japan Blog Sites :
https://note.com/jpreportocean購入前にこのレポートの詳細を問い合わせる：-
https://www.reportocean.co.jp/industry-reports/foley-catheters-market配信元企業：Ｒｅｐｏｒｔ Ｏｃｅａｎ株式会社
プレスリリース詳細へドリームニューストップへ
記事提供：DreamNews
