AMI株式会社が「デジタルバイオマーカー DNP-AS」で薬事承認を取得
AMI株式会社
AI医療機器の研究開発や遠隔医療サービスの社会実装により、急激な医療革新の実現を目指すAMI株式会社（本社：鹿児島県鹿児島市 本店：熊本県水俣市、代表取締役CEO：小川晋平、以下「当社」）は、かねてより開発を進めておりました汎用心音計用プログラム「デジタルバイオマーカー DNP-AS」の薬事承認を2025年12月25日に取得したことをお知らせします。
当社では引き続き、いつでも、どこでも、だれでも、最適な医療が受けられる社会の実現に向け、医療機器や関連サービスの研究開発を加速いたします。
なお、この成果は国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)の助成事業の結果得られたものです。
販売名：デジタルバイオマーカー DNP-AS
承認番号：30700BZX00344000
一般的名称：汎用心音計用プログラム
管理医療機器
使用目的：本品は、汎用心音計から提供された心音及び心電の情報を解析し、大動脈弁狭窄症が中等度以上であるか否かを推定し、心臓超音波検査の要否判断を支援する。なお、本品による解析結果のみで、大動脈弁狭窄症の確定診断を行うことは目的としない。
この度、デジタルバイオマーカーDNP-ASが薬事承認されました。
2013年、医師としてTAVIという新しい治療に臨床現場で関わらせてもらったことが、今回のAI医療機器開発に至った原点です。
治療の選択肢が増える一方で、適切なタイミングで患者さんを治療につなげられなければ、その価値は十分に発揮されません。新しい治療が生まれるからこそ、早期発見の重要性はさらに高まると感じました。その課題意識から起業し、聴診の可能性を拡張する「超聴診器」の研究開発を続けてきました。
創業から10年を迎えたタイミングで、私たちはVisionを「超聴診器により心疾患を見逃さず、一人でも多くの救える命を治療へつなげる」と定めました。
その先にあるのが、起業当初から構想してきたクラウド総合病院を言語化した「いつでも、どこでも、だれでも、最適な医療が受けられる社会を実現する」というMissionです。
今回の薬事承認は、10年かけて到達した一つの成果ではありますが、ゴールではありません。むしろ、ここからがスタートラインです。本当の意味での社会実装に向けて、一歩一歩、着実に取り組んでいきます。
AMI株式会社はAI医療機器の研究開発と遠隔医療の社会実装を目指す研究開発型スタートアップです。「いつでも、どこでも、だれでも、最適な医療が受けられる社会を実現する」をミッションに超聴診器の社会実装に取り組んでいます。※超聴診器は、Hardware（Cardio-EGG：カルディオ・エッグ）、Software（クラウド超診）、Technology（AI・SaMD）、Knowledgeなどから構成される総称です。
当社のプロモーション動画です。是非ご覧ください。
https://youtu.be/mVA5YmpVVHk
[動画:
https://www.youtube.com/watch?v=mVA5YmpVVHk ]
当社の取り組みに関する動画を紹介しています。医療従事者向け情報として参考にご覧いただけます。
※この動画は一般の方への広告を目的としたものではありません。
【会社概要】
会社名：AMI株式会社
代表者：代表取締役CEO 小川晋平
設立：2015年11月
URL：
https://ami.inc/
デモ・レンタルのご相談はこちら：
https://ami.inc/medical/products-service
本社所在地：鹿児島県鹿児島市東千石町2-13 302号
本店所在地：熊本県水俣市浜松町5-98
事業内容：医療機器の開発・遠隔医療サービスの提供
※本リリースは、当社の取り組みを報道関係者や株主・投資家をはじめとするステークホルダーの皆様にお伝えすることを目的としたものであり、一般の方への医療情報の提供や顧客誘引を目的としたものではありません。
プレスリリース提供：PR TIMES
記事提供：PRTimes
