アナウト株式会社、英国の医療機器認証「UKCAマーク」を取得し、初の海外医療機器認証を実現
アナウト株式会社
英国現地法人設立、JETRO J-StarX UK HealthTech Launchpad採択により、英国からの欧州進出を加速化
「外科手術を必要とする全ての患者さんに、今まで以上の安全と安心を届ける」ことをミッションとするアナウト株式会社（本社：東京都、代表取締役：小林直（外科医））は、2026年6月に英国市場向け医療機器認証「UKCAマーク」を取得したことをご報告いたします。同年5月には英国現地法人設立を実施しており、更にJETROのアクセラレーターである J-StarX UK HealthTech Launchpad採択を受けています。今後英国を中心として、グローバルへの展開をさらに加速していきます。
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イギリスの手術室において弊社製品が使用される様子
英国進出の背景
当社は、外科手術における医師の視覚支援を行う内視鏡画像解析AI「EUREKAα 手術認識支援プログラム」※を開発・提供してまいりました。日本国内ですでに導入実績を重ねる中、当社の次なる成長戦略としてグローバル市場への本格展開を掲げており、欧州・米国の幅広いKOLからご支持をいただいております。
英国は、低侵襲手術や外科教育の分野において世界をリードする市場の一つであり、新たな医療技術の導入や臨床評価にも積極的な環境を有しています。当社はすでに英国の医療機関や外科医との関係構築を進めており、こうした背景から欧州・米国を含む海外展開の第一歩として英国市場への参入を決定しました。英国法人ではクリニカルのバックグラウンドを持つメンバーがすでに複数名加入しており、今後もさらに陣容の拡大を進めてまいります。英国及び欧州での展開を目指しUKCAマークに関する準備を進めてまいりましたが、この度の取得を踏まえ、今後販売準備が完了次第医療現場への価値提供を本格化してまいります。
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Portsmouth Colorectal Congress（ポーツマス結腸・直腸外科学会）において実演
JETRO J-StarX UK HealthTech Launchpadについて
英国・欧州市場への進出を目指す日本のメドテック・デジタルヘルス企業向けの海外展開支援プログラムであり、英国有数の医療工学拠点 London Institute for Healthcare Engineering（LIHE） と連携し、NHSとのネットワークを活用した実践的なプログラムとなります。プログラムでは、規制対応、臨床戦略、事業開発、市場参入戦略、現地パートナー・投資家との連携について支援を受ける予定です。
今後の展望
今後は、英国における医療機関や外科医との連携をさらに強化し、臨床現場での活用を通じた製品価値の向上に取り組んでまいります。また、現地での導入や評価を通じて実臨床における知見やエビデンスの蓄積を進め、より多くの患者さんと医療従事者に貢献できる製品・サービスの提供を目指します。更に、英国進出を足掛かりに欧州全域への展開を目指していきます。アナウトは、英国で培う知見と実績を基盤として、将来的なグローバル展開を見据えながら、世界中の外科医療の発展と手術の安全性向上に貢献してまいります。
※一般的名称：手術用画像認識支援プログラム
販売名：EUREKA α 手術認識支援プログラム
承認番号：30600BZX00061000
お問い合わせ先
企業概要及び採用に関するお問い合わせ
アナウト株式会社 経営企画部
担当：細見、土屋、田椽
info@anaut-surg.com
プレスリリース提供：PR TIMES
記事提供：PRTimes
