デクスコムジャパンがリアルタイムCGM 「Dexcom G7 15Day CGMシステム」薬事承認取得
デクスコムジャパン合同会社
～より長い装着期間で、患者と医療従事者に貢献～
デクスコムジャパン合同会社（本社：東京都目黒区、日本法人社長：浅野 元）は、リアルタイムCGM(1)「Dexcom G7 15Day CGMシステム」の製造販売承認取得されたことをご案内いたします。
Dexcom G7 15Day CGMシステムは、従来より長い15日間の装着期間を実現しました。これにより月2回のセンサー交換で1か月を途切れることなくカバーでき、連続したデータの取得と血糖パターンの把握を支援します。
さらに、センサー交換回数の減少による患者様の負担軽減や利便性向上が期待されます。また、新しいアルゴリズムにより高い正確性を維持することで、良好な血糖管理の継続と医療従事者による適切な治療判断を支え、糖尿病診療に貢献します。
日本法人社長の浅野 元は次のように述べています。
「糖尿病は生涯にわたって治療と自己管理が必要となる疾患です。リアルタイムCGMを利用した血糖マネジメントにより、数値を見える化し、変動を把握することで、患者様の行動変容に役立ちます。今回承認を取得したDexcom G7 15Day CGMシステムは、センサー交換の回数を減らすことで、患者様の治療・管理に伴う負担軽減にも寄与できるものと期待しています。今後もデクスコムは、日本の患者様の一層のQOL向上に貢献できるよう取り組んで参ります」
本製品はインスリン自己注射を行っている18歳以上の糖尿病のある方が公的保険診療下で利用いただけます。
Dexcom リアルタイムCGMの特長
臨床的有用性:
Dexcom CGMの有用性を、多くのランダム化比較試験で確認
正確性・簡便性・使いやすさを、臨床試験で確認
Dexcom G7 15Day CGMシステムの特長
継続性：15日の装着期間により、月2回の交換で可能。
ー 1ヶ月を途切れなくカバーし、連続した血糖パターン把握を支援 ー
・15 日＋猶予期間（12時間）の装着が可能
・毎月の交換回数減による患者負担軽減、アドヒアランス向上が期待できる
正確性：装着期間を通じて一貫した高い正確性
ー 信頼できるデータに基づく臨床判断をサポート ー
・新しいアルゴリズムによるMARD 8.0%という高い正確性(2)
・装着開始期から終了期まで*のMARDは7.3-8.9%と安定(2)
(1) リアルタイムCGM: 持続グルコースモニタ（CGM：Continuous Glucose Monitoring）は、センサーを上腕後部などに貼り付けて間質液中のグルコース濃度の変化を把握するツールです。
(2) Satish K Garg et.al.：Diabetes Technol Ther.2025 Jun;27（6）:430-438. doi:10.1089/dia.2025.0139. Epub 2025 Mar 20.
本試験は、Dexcom社の資金提供により実施されました。
* 開始期(1～3日目),中期前半(4～7日目)、中期後半(9～12日目）、終了期(13～15.5日目）
糖尿病のある方にとって、血糖値の変動を把握することは日々の療養において重要と考えられます。リアルタイムCGMは、グルコース値の推移を継続的に視覚化し、血糖マネジメントをサポートします。糖尿病のある方が自身の状態をより適切に理解し、より健康的な生活を送るための一助となることが期待されています。デクスコムはCGMにより誰もが血糖マネジメントをより簡潔に実施できることをサポートしていきます。
製品概要
販売名：Dexcom G7 15Day CGMシステム
承認番号：30800BZI00023000
外国特例承認取得者：Dexcom, Inc.
選任製造販売業者：DexCom Japan合同会社
デスクコム社（DexCom, Inc.）について
デスクコム社は1999年に設立し、CGMシステムを通じて糖尿病をリアルタイムで管理できるよう世界中の多くの人々をサポートしています。本社は米国カリフォルニア州サンディエゴにあり、欧州、アジア／オセアニアに拠点を持ち、糖尿病治療のテクノロジーリーダーとなっています。デスクコム社はユーザー、医療従事者、プロバイダーのニーズを聴き、世界中の糖尿病の管理を簡略化、改善してきました。詳細については、
www.dexcom.com/ja-jp を参照ください。
プレスリリース提供：PR TIMES
記事提供：PRTimes
