細胞療法市場は成長を続けており、CAR-T療法の画期的な成果、世界初の幹細胞治療、そして業界を変革する動きによって、2034年までに610億米ドル規模に達すると予測されている。
IMARC Group Pvt.Ltd.
細胞療法市場の概要
東京、日本 - IMARCグループは、包括的な市場情報レポート「細胞療法市場：細胞の種類、治療の種類、治療領域、エンドユーザー、地域別の規模、シェア、動向、予測 - 2026年～2034年」を発表しました。
本レポートによると、世界の細胞療法市場は2025年に180億米ドルと評価され、2034年には610億米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は14.55%となる見込みです。北米は現在市場を牽引しており、成熟した規制枠組み、高い医療費支出、そして細胞療法開発企業、CDMO（医薬品受託製造開発機関）、学術研究機関からなる密集したエコシステムに支えられ、2025年には59.8%を超える大きな市場シェアを占めると予測されています。
細胞療法は、自家および同種T細胞、幹細胞（胚性幹細胞、誘導多能性幹細胞、成体幹細胞）、ナチュラルキラー（NK）細胞、樹状細胞などの生細胞を用いて、患者の体内の生物学的プロセスを回復または変化させることにより、疾患の治療、予防、または治癒を図る医療の一形態です。最も商業的に進んでいる細胞療法はCAR-T（キメラ抗原受容体T細胞）療法であり、患者のT細胞を遺伝子的に再プログラムして腫瘍標的受容体を発現させ、再注入することで、高い特異性で癌細胞を攻撃します。骨髄移植、臍帯血療法、脂肪由来幹細胞治療、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）を用いた再生医療などの幹細胞療法は、筋骨格系疾患、自己免疫疾患、神経疾患、心血管疾患など、より広範で急速に拡大している分野です。
2026年3月、日本は、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）を用いた世界初の再生医療治療薬であるアムチェプリをパーキンソン病治療薬として承認しました。これは、日本を世界のiPS細胞を用いた医療の最前線に位置づける歴史的な節目であり、細胞療法の応用範囲を腫瘍学にとどまらず神経変性疾患の治療へと劇的に拡大するものです。
詳細な分析については、本レポートの無料サンプルPDFをご覧ください。
https://www.imarcgroup.com/report/ja/cell-therapy-market/requestsample主要な市場推進要因
CAR-T療法の承認と腫瘍学における応用範囲の拡大
複数の癌適応症にわたる新しいCAR-T細胞療法製品の規制当局による承認が継続していることが、世界の細胞療法市場の短期的な成長の主な原動力となっています。2026年4月、Kite Pharmaは、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫の成人患者に対するTecartusのFDA承認を発表しました。一方、Jiahui International Cancer Centerは、進行胃癌および胃食道癌のClaudin18.2陽性固形腫瘍に対する世界初のCAR-T療法であるsatri-cel（CT041）を発表しました。これは、血液悪性腫瘍を超えて、最大かつ最も医学的に満たされていない腫瘍学分野である固形腫瘍腫瘍学にCAR-Tの有効性を拡大する画期的なブレークスルーとなります。
自家CAR-T細胞療法は、2026年には世界のCAR-T細胞療法市場の90.0%を占めると予測されており、北米は高度に発達した細胞療法インフラ、入院患者前払い制度に基づくメディケアの適用範囲を含む強力な償還制度、および早期の規制承認により、この分野を牽引しています。多発性骨髄腫は、高い罹患率と承認されたBCMA標的CAR-T製品の実証された臨床的有効性により、CAR-T療法市場の30%以上を占める最大の適応症分野となっています。
iPSCを用いた再生医療と日本の細胞治療におけるリーダーシップ
日本は、山中伸弥教授のノーベル賞受賞研究に支えられ、先進的な再生医療の安全性に関する法律に後押しされ、人工多能性幹細胞（iPSC）を用いた再生医療の分野で世界的な先駆者としての地位を確立しました。2026年3月に承認されたアムチェプリは、世界初のパーキンソン病に対するiPS細胞を用いた治療薬であり、重度の心不全に対するiPS細胞を用いた治療薬の承認に続くもので、次世代細胞を用いた再生医療の応用における規制当局としての日本の地位を確固たるものにしました。
日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、2026年4月に虚血性心不全に対するCardiAMP細胞療法の臨床データ承認に関してBioCardia社と合意した。これは、米国からの海外臨床試験データが日本市場での承認に十分である可能性を示唆するものであり、規制の収束は、日本が世界の細胞療法開発エコシステムに統合されることを大幅に加速させ、日本市場での承認を求める国際企業にとって重複する臨床投資要件を削減することになるだろう。
製造技術革新、生体内細胞療法、および次世代プラットフォーム
細胞療法業界における最も重要な構造的課題である、自家体外プロセスの高コストと製造の複雑さは、2つの収束するイノベーション経路によって直接的に対処されています。1つは個別製造を排除する同種「既製」細胞療法プラットフォーム、もう1つは患者の体内でCAR-T細胞を完全に生成する生体内細胞療法アプローチです。2026年4月20日、イーライリリー社は、生体内CAR-T細胞療法に関するポートフォリオを強化するためにケロニア・セラピューティクス社を買収するという戦略的決定を下しました。これは、生体内で細胞を操作することを可能にするケロニア社の高度な独自のiGPS技術を利用することで、複雑な体外製造プロセスを実行する必要性を回避することを目的としています。
2026年1月、米国FDAは、再発性/難治性ALアミロイドーシスに対するCAR-T細胞療法（NXC-201）に画期的治療薬指定を与え、その臨床開発経路を加速させた。同時にFDAは、RegeneCyte（臍帯血由来細胞療法）の拡大アクセスプログラムを承認し、臨床試験が継続される間、ロングCOVID患者が治療を受けられるようにすることで、ウイルス感染後の症状に対する細胞療法の使用を強化した。
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https://www.imarcgroup.com/checkout?id=14876&method=3583最近の市場動向
2026年4月、Kite Pharmaは、再発性または難治性のマントル細胞リンパ腫に対するTecartusのFDA承認を取得し、Jiahui International Cancer Centerは、進行性胃癌および胃食道接合部癌のClaudin18.2陽性固形腫瘍を標的とする世界初のCAR-T療法であるsatri-cel（CT041）を発表しました。これらは、CAR-T治療の治療範囲と患者の適格性を大幅に拡大する、1か月で2つの画期的な細胞療法承認となります。Eli Lillyは、2026年4月20日にKelonia Therapeuticsの買収を完了し、Keloniaのin vivo CAR-Tプラットフォーム（iGPS技術）を、ex vivo製造の必要性を排除する次世代細胞療法プログラムの基盤として確保しました。これは、2026年の細胞療法分野で最も戦略的に重要な取引の1つです。
2026年3月、日本は、誘導多能性幹細胞（iPS細胞）を用いた世界初の再生医療治療薬であるアムチェプリをパーキンソン病治療薬として承認しました。これは、細胞療法および再生医療の歴史において最も重要なマイルストーンの一つと言えるでしょう。この世界初の承認は、日本が以前に承認した心不全治療薬としてのiPS細胞治療薬と合わせて、iPS細胞研究を、世界で最も困難かつ蔓延している神経変性疾患や心血管疾患に対処できる承認済みの治療法へと転換させる上で、日本が独自の規制上のリーダーシップを発揮していることを改めて示すものです。
2026年1月、米国FDAは、再発性/難治性ALアミロイドーシスに対する画期的治療指定をNXC-201（CAR-Tベースの治療法）に付与すると同時に、COVID後遺症患者向けのRegeneCyte臍帯血由来細胞療法の拡大アクセスプログラムを承認しました。2026年1月には細胞療法の製造能力が大幅に拡大され、サプライチェーンの効率性が強化され、個別化治療ソリューションの拡張性がサポートされました。これは、細胞療法業界が承認されたCAR-T製品への患者アクセスを制限してきた生産能力のボトルネックに対処する上で、重要な運用上の進歩です。
セグメンテーションの概要
細胞型分析：
幹細胞（骨髄、血液、臍帯由来、脂肪由来幹細胞、その他）
非幹細胞
治療タイプ別の分析：
自家培養（自家移植）
同種（異種移植）
治療領域別分析：
悪性腫瘍
筋骨格系疾患
自己免疫疾患
皮膚科
その他
エンドユーザーによる分析：
病院と診療所
学術・研究機関
地域分析：
北米
アメリカ合衆国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
注：本レポートの範囲外の特定の詳細情報、データ、または見解が必要な場合は、喜んでお手伝いいたします。カスタマイズサービスの一環として、お客様のニーズを満たすために必要な追加情報を収集し、ご提供いたします。具体的なご要望をお知らせいただければ、ご期待に沿うようレポートを更新いたします。
私たちについて：
IMARCグループは、世界で最も意欲的な変革者たちが永続的なインパクトを生み出すことを支援するグローバル経営コンサルティング会社です。同社は、市場参入と事業拡大のための包括的なサービスを提供しています。IMARCのサービスには、徹底的な市場評価、実現可能性調査、会社設立支援、工場設立支援、規制当局の承認およびライセンス取得支援、ブランディング、マーケティングおよび販売戦略、競合環境分析およびベンチマーク分析、価格およびコスト分析、調達調査などが含まれます。
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記事提供：DreamNews
