腫瘍学バイオシミラー市場は特許失効によりバイオシミラーメーカーに新たな機会が拡大
The Business research company
大手がんバイオ医薬品の特許失効の波が、より安価で同等の効果を持つバイオシミラー代替品の市場拡大の余地を生み出している。
世界中のがん治療システムは、より低コストで効果的な治療を提供するよう求められており、リファレンスとなるバイオ医薬品が特許保護を失うにつれて、バイオシミラーがそのギャップを埋める役割をますます強めている。ザ・ビジネス・リサーチ・カンパニーによると、腫瘍学バイオシミラー市場規模は2025年の113.5億ドルから2026年には128.3億ドルに成長すると予測されており、CAGR(年平均成長率)は13.0%となる見込みである。さらに、新薬の発売や流通チャネルの拡大が引き続き勢いを増すことにより、2030年までに市場は212.8億ドルに達すると予測されている。
腫瘍学バイオシミラーを構成する基本要素を理解する
腫瘍学バイオシミラーは、確立されたがん治療薬と生物学的に類似した製品であり、低コストで同等の効果を提供する。主な医薬品カテゴリーには以下が含まれる。
● モノクローナル抗体
● 免疫調節薬:主に多発性骨髄腫および関連するがんに関わる経路を標的とする
● 造血促進剤
● 顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)
これらの治療薬は、乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がんなど、さまざまながんに対応しており、病院薬局、小売薬局、そして増加しつつあるオンライン薬局を通じて患者に届けられている。
腫瘍学バイオシミラー市場の成長を後押しする要因
この分野における急速な拡大は、コスト圧力、臨床上のニーズ、規制面での支援が組み合わさった結果である。主な要因は以下の通りである。
● リファレンスとなるバイオ医薬品治療の高コスト
● これまで限られていた腫瘍学バイオシミラーの選択肢
● 世界的ながん罹患率の上昇
● 病院・薬局インフラの拡大
● モノクローナル抗体バイオシミラーに対する早期の規制承認
これらの動向が相まって、より多くの製品が患者に届くにつれ、腫瘍学バイオシミラー市場の力強い成長率を下支えしている。
特許失効が市場拡大の舞台を整える
この成長を支える主要な構造的要因は、バイオ医薬品によるがん治療薬に押し寄せる特許失効の波である。バイオ医薬品の特許が失効すると、バイオシミラー開発企業は同等の効果を持つ低コストの代替品を市場に投入する機会を得る。
例えば、2024年2月、医薬品・バイオテック業界に特化した中国を拠点とする企業であるDrugTimesは、2037年までに25以上の製品が特許保護を失うと報告しており、2024年の売上高に基づくと、合計で2,364億ドルを超える収益減少の可能性があるとしている。この特許失効の増加傾向は、新たな腫瘍学バイオシミラー開発への需要を大きく押し上げると見込まれている。
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http://www.thebusinessresearchcompany.com/sample.aspx?id=2821&type=smp&utm_source=Dreamnews&utm_medium=Paid&utm_campaign=Aug_PR標的抗体分野のイノベーションが治療精度を向上
業界全体の企業は、治療効果を向上させ、がん治療へのアクセスを拡大するため、標的型バイオ医薬品およびモノクローナル抗体に多額の投資を行っている。モノクローナル抗体は、特定のがん細胞抗原を認識・結合するよう設計された、実験室で作られたタンパク質であり、より精密で免疫を介した腫瘍細胞の破壊を可能にする。
2023年3月、米国の製薬会社であるファイザー社は、シージェン社と合併し、腫瘍学ポートフォリオの強化を目的として430億ドルを投資した。この動きは、満たされていない医療ニーズに応え、世界的ながん治療へのアクセスを拡大するために設計された革新的な腫瘍学治療に、多額の資本が投じられているという業界全体の傾向を反映している。
戦略的パートナーシップがバイオシミラー開発を加速
この分野において、協業が重要な成長戦略として台頭している。2024年10月、イスラエルを拠点とする製薬会社であるテバ・ファーマシューティカルズ社は、モノクローナル抗体バイオシミラーに特化したスペインを拠点とするバイオ医薬品企業であるmAbxience社と提携し、次世代の腫瘍学バイオシミラーソリューションの開発を推進することとした。この提携は、開発の幅を広げ、高品質なバイオシミラーへのアクセスを改善することを目的としており、この分野における継続的なイノベーションを促進しながら、患者の治療成果を強化することを目指している。
市場セグメンテーションは医薬品タイプ、がんタイプ、流通チャネルにわたる
腫瘍学バイオシミラー市場のセグメンテーションは以下の通りである。
医薬品タイプ別:モノクローナル抗体、免疫調節薬、造血促進剤、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)
がんタイプ別:乳がん、大腸がん、血液がん、好中球減少症、非小細胞肺がん、その他のがんタイプ
流通タイプ別:病院薬局、小売薬局、オンライン薬局
注目すべきサブセグメントとしては、モノクローナル抗体カテゴリーにおけるリツキシマブ、トラスツズマブ、ベバシズマブ、ペムブロリズマブのバイオシミラー、およびG-CSFカテゴリーにおけるフィルグラスチムおよびペグフィルグラスチムのバイオシミラーが挙げられる。
地域別展望:北米がリードし、中東地域が加速へ
北米は2025年において世界の腫瘍学バイオシミラー市場で最大のシェアを占め、中東地域は予測期間中に最も高い成長を遂げる地域になると見込まれている。本レポートでは、アジア太平洋地域、東南アジア、西欧、東欧、南米、アフリカについても取り上げており、国別データはオーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、台湾、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインを網羅している。
バイオシミラーはがん治療へのアクセスを再編する位置づけに
ペムブロリズマブやペグフィルグラスチムのバイオシミラー版を含む新製品の発売が市場に登場し、オンライン薬局による流通が拡大するにつれて、腫瘍学バイオシミラーは、より安価でアクセスしやすいがん治療を推進する取り組みにおいて中心的な役割を担いつつある。政府による継続的な取り組みと、パーソナライズド・オンコロジーへの関心の高まりは、腫瘍学バイオシミラー市場の予測が今後10年間にわたり力強い勢いを維持することを示唆している。
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記事提供：DreamNews
