日揮が設計・建設した中外製薬工業FJ3プロジェクトがISPEの2026 Facility of the Year Awards “Honorable Mention” Category Award受賞
日揮HD
日揮ホールディングス株式会社（代表取締役会長兼社長CEO 佐藤 雅之）は、国内EPC事業会社である日揮株式会社(代表取締役社長執行役員 山口 康春、以下「日揮」)が設計・建設を担当した中外製薬工業株式会社（以下、中外製薬工業） FJ3プロジェクトが、2026年4月20日に国際製薬技術協会（ISPE）により開催された 2026 ISPE Europe Annual Conferenceにおいて、世界的に権威ある2026 Facility of the Year Awards（FOYA: 年間優秀施設賞）※１の”Honorable Mention”を受賞しましたので、お知らせします。
FOYAは、優れた技術水準を持つ製薬関連施設を選ぶ国際選考会です。中外製薬工業／日揮のFJ3プロジェクトは、19のFinalistから更なる厳正な審査プロセスを経て ”Honorable Mention” を受賞しました。なお今回の受賞は、2023年に同じく中外製薬株式会社（以下、中外製薬）のFJ2プロジェクトがFOYAのInnovationカテゴリーWinnerを受賞したこと※2に続くものとなります。
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FJ3プロジェクトは、中外製薬のグループ会社である中外製薬工業の藤枝工場における低・中分子合成原薬製造棟（54号棟）及び付属施設の設計・建設プロジェクトであり、詳細設計開始からコミッショニング・適格性確認を含めわずか36か月で完了し、2024年11月に竣工しました。54号棟は、中外製薬グループ独自のクラシカル液相ペプチド合成法（CSPS）※3に基づき、環状ペプチドなどの中分子原薬と低分子合成原薬の両方を同一設備内で製造する二重製造能力（Dual Manufacturing Capability）を備えた世界最大規模の原薬製造施設です。当社は、この革新的な製造技術を具現化するとともに、今後開発が期待される高薬理活性・高ハザード性の原薬を含む多様な物質に幅広く対応できる製造施設を、当社独自の技術により構築しました。具体的には、複数系統の独立した製造ラインによるモジュール型プロセス構成と包括的な自動化・デジタル化を実現する施設を設計・建設するとともに、当社独自の次世代封じ込め技術であるCONPAStainment(R)※4を各装置インターフェースに最適化したアイソレーターとして導入し、高い薬理活性を示す多様な化合物の曝露から作業者の安全を確保しています。その封じ込め性能は、FJ2プロジェクトで達成した世界最高水準のOEL≦0.05μg/m³をさらに上回るOEL≦0.03μg/m³を達成しています。なお、本プロジェクトは同じ藤枝工場内において先行して整備された中外製薬FJ2プロジェクトとあわせ、開発初期から商業製造までの一貫した原薬供給体制を実現しています。
選定にあたっては、今後製造が予定されている多様な物質に幅広く対応できる製造施設を当社独自の技術により構築した点をはじめ、本プロジェクトの特徴である次の5つが評価されたものと考えています。
- 中外製薬グループ独自のCSPS技術※3による低分子・中分子原薬を、分子種のみならず量的にも幅広く対応する製造設備- 多様な高活性物質に対応するための、当社独自の世界最高水準の封じ込め技術CONPAStainment(R)※4（様々な機器装置へのハザード物質投入・払出の封じ込めを可能とするアイソレーター、OEL≦0.03μg/m³達成）- 複数系統の独立製造ラインによるモジュール型プロセス構成と、包括的な自動化・デジタル化を実現したエンジニアリング- 免震構造・防爆対応を含む安全最優先の施設設計と「Sustainability by Design」の実践- 建設プロジェクト遂行におけるHigh Performance Project(TM)※5の導入
日揮は、「提案力と実行力で新しい価値を創り出す 日揮医薬品エンジニアリング」として、約半世紀にわたって医薬・ライフサイエンスにおけるエンジニアリングを担ってきました。これからも医薬品・研究所分野の飛躍的な技術進歩に対応するため、700件を超える豊富な実績と400名を超える医薬品専門エンジニアにより、的確かつ迅速に顧客の要望に対応するとともに、最適なソリューションを提供し続けてまいります。
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中外製薬工業株式会社 藤枝工場 54号棟
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CONPAStainment(R)を導入した設備
プロジェクト情報
[表:
https://prtimes.jp/data/corp/65135/table/327_1_4a0c378b47dcfe7fd6ba16075bd50867.jpg?v=202604270515 ]
※１：Facility of the Year Awards (FOYA)
2005年に設立されたThe Facility of the Year Awards（FOYA）は、製品の品質向上、高品質な医薬品の製造コスト削減、進歩したプロジェクト遂行、新しい革新的な技術などを活用した最先端のプロジェクトを表彰するものです。FOYAプログラムは、医薬品製造に係わる業界が施設の設計、建設、運営における成果を発表する場を提供するとともに、技術の新しい応用や最先端のアプローチの開発成果を共有するものです。詳しくは、
https://ispe.org/facility-year-awardsをご覧ください。
※2：プレスリリース
https://www.jgc.com/jp/news/2023/20230511.html をご参照ください。
※3：CSPS (Classical Solution Peptide Synthesis)
中外製薬グループが独自に開発したクラシカル液相ペプチド合成法（Classical Solution Peptide Synthesis）。従来の固相合成法（SPPS: Solid-Phase Peptide Synthesis）に対し、低分子合成に用いられる汎用的な装置（撹拌槽型反応器やろ過乾燥機など）を使用して環状ペプチドの合成・精製を可能とし、同一設備による低分子・中分子原薬の製造を実現しました。
※4：CONPAStainment(R)
当社独自設計に基づくケミカルハザード対応の封じ込めアイソレータ。当社独自技術の上部吊上方式と組み合わせることにより、安全かつ容易に装置間を移動することが出来ます。FJ2プロジェクトで達成した世界最高レベルであるOEL（職業曝露限界）≦0.05μg/m³をさらに進化させ、FJ3プロジェクトではOEL≦0.03μg/m³を達成した。FJ3では、各装置インターフェースに最適化した多数のアイソレーターを導入し、多様な高活性化合物に幅広く対応する封じ込め環境を実現しています。
※5：High Performance Project(TM)
JMJ Associatesが提供する、コンサルタント主催のワークショップなどを通じてプロジェクトにおけるチームのエンゲージメントを高め、組織のパフォーマンスを最大限に引き出す文化を醸成するプログラムです。
プレスリリース提供：PR TIMES
記事提供：PRTimes
