東京科学大学へ2回目の疑義照会状を提出しました
株式会社薫製倶楽部
― 厚生労働省がプベルル酸の科学的証拠文書を「保有していない」と重ねて確認（発健生0729第5号・0731第4号）―
【本リリースの要点】
● 当社は令和8年3月10日、東京科学大学研究倫理委員会に対し、同大学の論文が前提とする「紅麹にプベルル酸が含まれていた」との事実について疑義申立を行った
● その後、厚生労働省は令和8年7月29日付・同31日付の2件の行政文書開示決定において、プベルル酸の存在を裏付ける科学的証拠文書及び第三者検証可能な同定根拠資料のいずれも保有していないことを重ねて確認した
● 当社はこれらの新事実を追加根拠として、令和8年8月28日、同大学研究倫理委員会宛に2回目の疑義照会状を提出した
● 回答期限は令和8年9月18日（金）とした
１．経緯：令和8年3月10日付の疑義申立
当社は令和8年3月10日、東京科学大学腎臓内科学分野・森雄太郎テニュアトラック助教らを著者とする論文「The pathophysiological mechanism of Beni-koji Choleste-Help/puberulic acid-induced kidney injury」（Kidney International Reports誌、2026年1月23日付掲載、DOI: 10.1016/j.ekir.2026.103793）につき、同大学研究倫理委員会に対し研究倫理上の疑義申立を行いました。
同論文は、「紅麹コレステヘルプにプベルル酸が含まれ、これが腎障害の原因物質である」との前提のもとに毒性発現機序を論じています。当社が情報公開請求により入手した行政文書によれば、この前提となる同定を裏付ける分析データ・判断根拠文書の存在が確認できませんでした。
２．今回判明した新たな事実
（１）発健生0729第5号（令和8年7月29日付）
当社の行政文書開示請求（開第444号：「紅麹」にプベルル酸が含まれていたことを示す科学的証拠文書の一切）に対し、厚生労働大臣は「事務処理上作成又は取得した事実はなく、実際に保有していない」として不開示（不存在）と決定しました。
（２）発健生0731第4号（令和8年7月31日付）
別の開示請求（開第495号）のうち、１.紅麹コレステヘルプ及び対象紅麹にプベルル酸が含まれていたことを示す科学的根拠資料、２.世界中の科学者が独立して検証可能な形でのプベルル酸同定根拠資料の全面開示、のいずれについても、同様に不開示（不存在）と決定されました。
上記2件により、所管官庁である厚生労働省自身が、プベルル酸の存在を裏付ける証拠文書及び第三者検証可能な同定根拠資料のいずれも保有していないことを、法律に基づく行政処分として重ねて確認したこととなります。
３．今回提出した疑義照会状で確認を求めている点
厚生労働省の不開示（不存在）決定（0729第5号・0731第4号）を踏まえた、論文の前提事実に関する評価をご教示いただきたく照会しています。
回答期限は令和8年9月18日（金）としています。
４．述べていること／述べていないこと
述べていること：厚生労働省の各決定（0729第5号・0731第4号）が示す文書の不存在の事実、及び当社が同事実を踏まえて追加照会を行った事実。
述べていないこと：論文著者による研究不正の断定、プベルル酸が紅麹に含まれていないことの断定、又は貴学論文と厚生労働省の各決定との間の法的因果関係の判断。「文書不存在」は文書保有の有無に関する行政上の回答であり、科学的知見一般の存否を判断するものではありません。
【本リリースについて】
・「不存在」は文書保有の有無に関する行政上の回答であり、科学的知見一般の存否を判断するものではありません。
・因果関係及び違法性の有無について当社が断定するものではありません。
【関連情報】
紅麹関連情報一覧：
https://kunsei.com/archives/category/benikoji
【会社概要】
会社名：株式会社薫製倶楽部
代表者：代表取締役／薬剤師 森 雅昭
所在地：〒701-0331 岡山県都窪郡早島町前潟611-1
事業内容：薫製食品の製造・販売
ブランド：倉敷ソーセージ
TEL：086-483-0602 E-Mail：sales@kunsei.co.jp
紅麹関連情報：
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プレスリリース提供：PR TIMES
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