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フェアティリティーのCHLOE™プラットフォームが、AI搭載胚評価ツール「CHLOE Blast™」でFDAクリアランスを取得

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2025年09月03日

イスラエル・テルアビブ

（ビジネスワイヤ） -- 透明性の高い生殖医療向けAIのグローバルリーダーであるフェアティリティーは、フェアティリティーのCHLOEプラットフォームがAI搭載胚評価ツールの1つであるCHLOE Blast™について米国食品医薬品局（FDA）の510（k）クリアランスを取得したことを発表いたします。これにより、CHLOE Blast™は胚評価向けとしてFDAクリアランスを取得した、最初にして唯一の機械学習AI搭載の臨床意思決定支援ソフトウェアとなりました。

CHLOEの胚評価機能は、タイムラプス胚画像を分析し、客観的で一貫性の高い評価を可能にします。頑健な臨床的エビデンスに裏打ちされたCHLOEスイートは、ワークフロー効率の向上と体外受精（IVF）ペイシェント・ジャーニーへの透明性をもたらすことで、治療水準の向上を目的としています。

「この初のFDAクリアランスにより、CHLOEはこの分野における規制上の先例となるものです」と、フェアティリティーの最高経営責任者（CEO）兼共同創業者であるエラン・エシェドは述べています。「当社は業界を、主観的な手動評価から、客観的でデータ駆動型かつ自動化を進めた評価へと移行させています。今回のクリアランスにより、欧州、カナダ、アジア太平洋地域の多くの国々で導入に成功しているものと同じAI搭載技術を、米国のクリニックと患者に提供できるようになります」

米国外で数万人の患者に商用利用されているCHLOEは、胚培養士に対する一貫した胚・卵子評価の支援、医師・患者間のコミュニケーションの明確化、管理職へのデータ駆動型可視性の提供、そして患者への高い透明性と関与の提供を実現します。

「今回のFDAクリアランスは、長年のAI研究が患者にとっての実質的な進歩につながる転換点です」と、米国を拠点とする生殖補助のトップラボディレクター、ジェイソン・バリット博士（HCLD）は述べています。「CHLOEにより、IVFの意思決定は臨床医と患者の双方にとって一貫性と透明性の高い、エンパワリングなものとなり、個別化された生殖医療とアウトカム向上の未来への道筋が整いました」

胚選択の精度と一貫性の向上が可能なAIツールは、妊娠を成功させるカップルを増やしていくために重要な進歩です。CDCの最新の国民健康統計報告書によると、米国における既婚女性の不妊率は上昇しており、2011年～2015年の6.7%から2015年～2019年には8.7%に増加しています。現在、生殖年齢の既婚女性の約10人に1人が不妊の課題に直面しています。

「この技術は不妊治療の実践において意義深い進歩です。タイムラプス画像による胚発育の継続的モニタリングと説明可能な人工知能を組み合わせることで、ワークフローに不必要な複雑さを加えることなく、医師にリアルタイムで解釈可能な知見を提供します」と、サンディエゴ不妊治療センターの生殖内分泌学者サイード・ダネシュマンド博士は述べています。「また、胚培養室とのシームレスな連携により、重要な意思決定への確信を高め、臨床医と胚培養士間の緊密な協働を促進します。同様に重要なのは、医師が利用できる測定可能なデータポイントの数が拡大し、治療における患者指導の客観性を高めた基盤が提供できることです。これにより、データと臨床判断が融合して生殖医療のアウトカム向上に向けた手法を再定義する可能性を秘めています」

「今回のFDAクリアランスは規制上のマイルストーン以上のものです」と、フェアティリティーの投資家であるNacre Capitalの創業者モティ・シュニバーグ氏は述べています。「これは生殖医療へのAI導入におけるフェアティリティーのリーダーシップを示すものであり、患者とクリニック双方にとって標準化・透明性・アウトカム向上の新時代の幕開けを告げるものです」

フェアティリティーについて

フェアティリティーは、透明性の高い生殖医療向けAIソリューションのグローバルリーダーです。当社の包括的なCHLOEプラットフォームは、タイムラプス・イメージングとAIを活用し、胚・卵子評価からワークフロー最適化まで、体外受精（IVF）ジャーニー全体の意思決定を強化します。フェアティリティーは、頑健な臨床エビデンスに支えられ、世界中の不妊治療クリニックで受け入れられており、治療水準の向上、患者アウトカムの改善、生殖治療における透明性の促進に取り組んでいます。詳細はwww.fairtility.comをご覧ください。

Nacre Capitalについて

Nacre Capitalは、インパクトのあるAIベースのディープテック企業構築に特化したグローバル・ベンチャー・ビルダーです。Nacreのポートフォリオには、希少疾患解決のためのAIベース・ソリューションのリーダーであるFDNAや、AIを活用した作物生産の変革を目指すSeed-Xなどが含まれます。

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businesswire.comでソースバージョンを見る：https://www.businesswire.com/news/home/20250903869637/ja/

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