エスコ・アスターがシャインオン・バイオメディカルと、新規ファースト・イン・クラスのHLA-G標的エクソソーム薬物送達プラットフォームに関するエクソソーム臨床cGMP製造契約を締結

2025年12月16日

シンガポール

（ビジネスワイヤ） -- JTCローンチパッド・シンガポールに拠点を置く垂直統合型の細胞・細胞由来製品CRDMO（受託研究開発製造機関）であるエスコ・アスターは、シャインオン・バイオメディカルのHLA-G標的エクソソーム・プログラムに対するCMC製造支援を発表しました。シャインオン・バイオメディカルは2023年、エスコ・アスターの細胞株プラットフォームを用いた高収率エクソソーム開発を始めとして、cGMPサービス提供のため、エスコ・アスターの支援を実施しました。プロセス開発、分析開発、製剤開発、エクソソーム薬物負荷、GMPエンジニアリング・ラン、安定性試験に関する技術報告書は、シャインオンのIND（新薬臨床試験開始）申請を支援するものでした。当該INDは2025年第1四半期に米国FDAより承認を得ています。

さらに、エスコ・アスターはシャインオンの指示に基づき、探索的エクソソーム搭載実現可能性試験の技術サービスを提供しています。シャインオン・バイオメディカルはエクソソームベースの薬物送達における新興イノベーターです。

シャインオンの独自製品であるHLA-G標的エクソソーム薬物送達キャリア「SOB100」は、米国FDAのIND審査を通過して現在第I相試験が進行中で、これにより、同製品は医薬品開発におけるファースト・イン・クラスのポテンシャルを有するHLA-G標的エクソソーム・プラットフォームとして位置づけられています。

シャインオン・バイオメディカルのジェネラル・マネージャー、Hung-Che Chiang氏の声明

「前臨床試験では有望な生体内分布特性が確認されており、低分子・核酸・タンパク質ベースのペイロードにおける一層の探索を支持するものとなっています」

並行して、エスコ・アスターは中国医薬大学付属病院において、将来的にシングルユースcGMPワークフローを評価する可能性を支援するため、Mitosis™エンタープライズ・ソリューションを提供しています。

エスコ・アスターはこの協業により、シンガポール初の完全自社開発CRDMOとして、細胞株創出から特許取得の3D Tide Motion™バイオリアクターを用いたGMP製造に至る、エンド・ツー・エンド設計のがんエクソソーム開発を提供する体制を強化します。本技術は1回の運転で複数回の培養上清回収を可能とすることで、製造コスト削減を実現します。また、エスコ・アスターはASEANにおいて、非G12C型KRAS変異非小細胞肺がん（NSCLC）を標的としたT細胞活性化プラットフォームを含む、自家細胞療法プログラムの共同開発を行っています。

エスコ・アスターは、南アジア、ASEAN、オセアニア（人口約26億人、GDP約10.5兆米ドル規模の地域）において、バイオ製造のスケールアップ、市場アクセス、商業化を通じ、アジア太平洋地域のイノベーターを支援しています。また、医療センターおよび臨床研究者からなるネットワークの支援を受け、特に研究開発インセンティブによりコスト削減が図られるオーストラリアにおいて、IITおよびFIM研究を促進しています。エスコ・アスターは「ワン・ヘルスに向けたワン・ワールド・バイオソリューションズ」というビジョンを推進し、低コストのGMP下での高収量を実現することで、シンガポールおよびアジアのバイオエコノミー強化に尽力しています。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る：https://www.businesswire.com/news/home/20251215683257/ja/

連絡先

Esco Aster Pte. Ltd.
mail@escoaster.com
Website: https://escoaster.com/

Shine-On Biomedical Co., Ltd.
service@shineon-bio.com
Website: https://en.shineon-bio.com/

記事提供：ビジネスワイヤ

ビジネス – とれまがニュース

経済や政治がわかる新聞社や通信社の時事ニュースなど配信