OptraSCAN®が体外診断用途でCEマーク認証を取得

2018年09月14日

米カリフォルニア州サンノゼ

（ビジネスワイヤ） -- エンドツーエンドのデジタルパソロジーソリューションを提供する一流企業のOptraSCAN®（オプトラスキャン）は本日、当社のホールスライドスキャナーが、体外診断向けの「体外診断用医療機器指令」（IVDD）98/79/ECに適用される欧州規格のCEマークを取得したと発表しました。CEマーク取得により、OptraSCANのスキャナーはCEマークを認めている欧州連合（EU）加盟国および提携国での販売が可能となります。

OptraSCANのオンデマンド・デスクトップ・スキャニング・システムは、クラウド対応であり、デジタル画像およびメタデータの保存・アーカイブ化・管理のための究極の柔軟性を提供します。小設置面積・低背で高スループットのこれらスキャナーは完全一体型で、求めやすく、軽量であるため、狭いワークスペースへ容易に収まります。

創設者で最高経営責任者（CEO）のAbhi Gholapは、次のように述べています。「CEマークは特に、『体外診断用医療機器指令』（IVDD）（98/79/EC）で求める安全・品質・性能をクリアし、欧州連合（EU）で販売するための厳格な安全／健康基準を満たすように開発・製造されたことを認証するものです。本認証を受けたことは当社にとって大きな喜びです。この認証により、EUとその提携国のさまざまな医療提供者のニーズに応えられるよう、堅牢で高品質のソリューションを提供するという当社の傾倒ぶりが浮き彫りとなります。」

「今回のCEマーク取得はOptraSCANにとって重要な節目となる成果であり、欧州大陸の病理医がそのニーズに合ったデジタル病理学の手法を採用できるように支援することができます。」

OptraSCANについて

ISO 13485認証取得済みのOptraSCAN®（www.optrascan.com）は、エンドツーエンドのデジタルパソロジーソリューションを提供する企業です。OptraSCANが提供に傾注するソリューションは完全一体型で求めやすく、お客さまの投資利益率を最大化し、病理関連サービスの成績を向上させます。OptraSCAN®は「オンデマンド・デジタル・パソロジー・システム」（On-Demand Digital Pathology® System）のパイオニアで、病理ラボの規模、ラボの処理能力や世界的な立地に左右されない「ゴー・デジタル」にとっての障害を取り除くべく活動しています。

OptraSCANのエンドツーエンドソリューションは、オンデマンドソリューションまたは買い切りモデルを通じ、ホールスライド画像を効果的に取得できるようにすることで、デジタルスライドおよび関連メタデータの確認・保存・共有・報告・分析・管理を実現します。リンクトインおよびツイッターで当社をフォローしてください。

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