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QPS、臨床試験のファーマコビジランス強化に向け「Oracle Argus Safety」を採用

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2026年01月16日

デラウェア州ニューアーク

（ビジネスワイヤ） -- バイオアナリシスおよび臨床試験に特化した、受賞歴を有する開発業務受託機関（CRO）であるQPSホールディングス（QPS Holdings, LLC、QPS）は、臨床試験における包括的な安全性症例管理を支援する、最高水準のファーマコビジランス・システムである「Oracle Argus」の導入が成功裏に完了したことを発表しました。

本プレスリリースではマルチメディアを使用しています。リリースの全文はこちらをご覧ください。：https://www.businesswire.com/news/home/20260115195152/ja/

Oracle Argusの医薬品安全性プラットフォームの採用は、顧客の臨床医薬品開発プログラム全体にわたって、患者の安全、規制遵守、そして業務運営の卓越性の向上に取り組むQPSのコミットメントを明確に示すものです。この業界標準の安全性プラットフォームを統合することで、グローバルな規制要件に準拠した有害事象の収集、管理、報告を行うQPSの能力が一層強化されます。

「臨床試験を実施するにあたり、患者の安全性とデータの完全性を確保することは、当社の取り組みの中核にあります」と、QPSのエグゼクティブ・バイス・プレジデントであるデレク・グライムズは述べています。「Oracle Argusは、当社の顧客が有する臨床試験ポートフォリオの拡大するニーズや、世界各国の規制当局から求められる要請の変化に対応するための、堅牢かつ拡張性の高いソリューションを提供します。」

「Oracle Argusは、厳格なファーマコビジランス基準および規制への準拠を支援するとともに、安全性業務をエンドツーエンドで効率化し、大規模運用におけるインサイトの獲得・活用を支援する、信頼性が高く国際的に認知された医薬品安全性プラットフォームをQPSホールディングスに提供します」と、Oracle Health and Life Sciencesのエグゼクティブ・バイス・プレジデント兼ゼネラル・マネージャーであるシーマ・ヴァーマ氏は述べています。「当社の業界をリードするソリューションにより、QPSホールディングスは、世界中の顧客に向けた安全性症例管理をさらに進化させ、高度化します。」

Oracle Argusの導入により、QPSは以下を可能にします。

クラス最高水準の安全性モニタリング・ソリューションを通じた顧客支援 臨床試験の全フェーズにわたる監督体制およびトレーサビリティの強化 ファーマコビジランスのワークフローおよび安全性症例管理の効率化 グローバル申請に向けた規制当局向け報告業務の効率向上

革新的な治療法への需要が高まり続ける中、CRO各社は、開発スピードと患者の安全性の両立を担う重要な役割を果たしています。Oracle Argusプラットフォームを活用することで、QPSは、顧客ニーズに合わせた研究サービスの提供を通じて、世界規模で医薬品開発のブレークスルーを加速させるという同社の使命の実現に向け、万全の体制を整えています。

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QPSホールディングスについて

QPSは、GLPおよびGCPに準拠したグローバルなフルサービス開発業務受託機関（CRO）として、創薬、バイオアナリシス、前臨床、ならびに臨床における最高水準の医薬品開発サービスを提供しています。QPSは1995年以来、小規模なバイオアナリシス施設から、米国、欧州、アジアおよびインドに1,200人超の従業員を擁するフルサービスのCROへと成長してきました。QPSは、薬理学、DMPK（薬物動態）、毒性学、バイオアナリシス、トランスレーショナル医療、PBMC（末梢血単核球細胞）処理、セントラル（安全性）ラボ、臨床試験、ならびに臨床研究サービスにおける専門性を強みとして、医薬品の受託R&Dサービスを拡充して提供しています。バイオアナリシスおよび臨床試験に注力する受賞歴を有するリーダー企業であるQPSは、実証された品質基準、技術的専門性、柔軟な研究アプローチ、顧客満足度、ターンキー方式のラボ・施設、第I相および第II相臨床ユニット、ならびに複数拠点にわたる臨床研究サービスで高い評価を得ています。詳細はhttp://www.qps.comをご覧いただくか、info@qps.comまでお問い合わせください。

Oracle Argusについて

Oracle Argusは、市販前および市販後の医薬品、バイオ医薬品、ワクチン、医療機器、ならびにコンビネーション製品に由来する有害事象症例の処理、分析、報告を行うための、業界をリードする信頼性の高いソリューションです。Oracleは、「IDC MarketScape: Worldwide Life Science R&D Pharmacovigilance Technology Solutions and Consulting Services 2025 Vendor Assessment」（ドキュメント番号：US53669225、2025年7月）において、リーダーに位置付けられています。Oracleのファーマコビジランス・ポートフォリオの詳細については、https://www.oracle.com/life-sciences/safety-solutions/argus-safety-case-management/をご覧ください。商標：Oracle、Java、MySQLおよびNetSuiteは、Oracle Corporationの登録商標です。

本記者発表文の公式バージョンはオリジナル言語版です。翻訳言語版は、読者の便宜を図る目的で提供されたものであり、法的効力を持ちません。翻訳言語版を資料としてご利用になる際には、法的効力を有する唯一のバージョンであるオリジナル言語版と照らし合わせて頂くようお願い致します。

businesswire.comでソースバージョンを見る：https://www.businesswire.com/news/home/20260115195152/ja/

連絡先

QPS:
Name: Gabrielle Pastore
Phone: 1-302-635-4290
Email: Gabrielle.Pastore@qps.com

記事提供：ビジネスワイヤ