2026年05月12日
東京
(ビジネスワイヤ) -- BEES-HAUS細胞療法による尿道狭窄の創傷治癒メカニズムを解明した画期的な科学的発見が、インド、日本両国の医師・科学者チームにより報告されました。臨床的な安全性と有効性を示すものであり、再生医療におけるこのような発見は初めてとなります。
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この研究では、尿道狭窄の治療に2次元(2D)培養された自己口腔粘膜上皮細胞群と、フェスティゲル(Festigel)スキャフォールドで3次元(3D)培養された同細胞群 を混合するハイブリッドアプローチが採用されました。2次元培養細胞が産生するIGF-1のパラクリン効果と、3次元培養細胞の切開創への生着が相まって尿道上皮欠損を修復するというメカニズムが考察され、結果がFrontiers in Urology誌に発表されました。研究者らは、この成果は、in vitroの組織工学で培養された細胞が、in vivoでの治療で良好な臨床結果を出したという意味で世界初のものであり、尿道上皮の損傷の回復につながっていると指摘しています。また、患者にとっては狭窄の再発の可能性が少なく、生活の質を向上させることができるであろうと述べています。
尿道などの臓器をラボで作成する組織工学技術も報告されていますが、男性尿道狭窄の治療におけるバルーン拡張術やDVIU尿道切開術では、尿道上皮下組織が尿に曝露されることで炎症を引き起こし、海綿線維症や狭窄の再発を招きやすいことが課題となっています。現在、狭窄部のゴールドスタンダード治療として、自己口腔粘膜組織のシートで尿道切開創を被覆するBMG形成術が行われていますが、これに対して、BEES-HAUSでは培養された細胞を移植することにより尿道上皮を回復させます。BBES-HAUSを簡略化したワンステップ細胞移植法「BHES-HAUS」は、BEES-HAUSと同様の原理に基づき機能する術法ですが、ラボでの細胞培養が不要であることが特徴で、有望な治療成績を示しており、その臨床結果が米国泌尿器科学会総会(AUA 2026)でのインタラクティブ発表に採択されました。
カテーテル挿入、器具の使用、または感染症によって引き起こされる尿道の炎症反応は、個人によって異なり、尿道狭窄を引き起こすことがあります。リスクを予測し、より適切な管理戦略を確立するため、以下の先駆的な研究が開始されています。
海綿線維症と相関する炎症性バイオマーカーを評価するための、人工知能(AI)に基づくスコアリングシステム「HAUS SCORE」。 尿道狭窄を起こしやすい患者向けの、異物反応を起こしにくく体に優しいBLIS-COATカテーテル。「BEES-HAUS」は、日本の再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく承認を得ており、ジーエヌコーポレーションおよび米国のGlobal Nicheは、世界各国での承認取得後の臨床応用に向け、「BHES-HAUS」のライセンス供与および技術移転についての問合せを受け付けています。
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